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艾代拉里斯(vosoritide)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-20

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3Kδ)抑制剂,主要用于治疗特定类型的血液肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

复发性慢性淋巴细胞白血病

艾代拉里斯被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种疾病是一种常见的成人白血病类型,患者通常对传统的化疗反应不佳。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ信号通路,减少肿瘤细胞的增殖和存活,从而改善患者的病情。

在临床试验中,艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用,显著提高了患者的无进展生存期(PFS)和总体反应率(ORR)。然而,艾代拉里斯不推荐作为一线治疗药物,也不推荐与某些化疗药物联合使用,如苯达莫司汀。

复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤

艾代拉里斯也适用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)。滤泡性淋巴瘤是一种惰性淋巴瘤,患者通常需要长期治疗。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,减少肿瘤微环境中的炎症反应,从而控制疾病的进展。

临床研究表明,艾代拉里斯单药治疗或与利妥昔单抗联合使用,均能显著延长患者的无进展生存期,并提高生活质量。然而,治疗过程中需要密切监测患者的肝功能和其他潜在不良反应。

用法用量和注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要咀嚼或压碎药片。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

在治疗过程中,如果出现严重或危及生命的不良反应,应立即停用艾代拉里斯,并咨询专业医生。重新开始治疗时,应将剂量减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,20%的患者出现了重度腹泻或结肠炎(3级或以上),这可能是由于艾代拉里斯与其他引起腹泻的药物联合使用所致。在治疗过程中,应避免使用可能加重腹泻的药物,并密切监测患者的腹泻情况。

此外,约16%的患者出现了致命性和/或严重的肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。治疗初期(前12周)应每周监测肝功能,随后每4周监测一次,直至病情稳定。如果ALT或AST超过正常上限的5倍,则应停用艾代拉里斯,并继续监测肝功能,直至异常指标恢复正常。

日常注意事项

在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下几点:

  • 定期监测肝功能,特别是治疗初期。
  • 避免使用可能加重腹泻的药物。
  • 注意观察是否有皮肤反应,如皮疹、红斑等,一旦出现应及时就医。
  • 密切关注呼吸系统症状,如咳嗽、呼吸困难等,如有异常应立即停药并就医。
  • 遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量。

艾代拉里斯是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需要注意监测和管理潜在的不良反应。通过合理的用药和定期监测,患者可以获得更好的治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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