艾代拉里斯(vosoritide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-20
艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德科学公司生产的口服PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗特定类型的血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
艾代拉里斯的详细说明书
医保价格
艾代拉里斯目前尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。在美国,艾代拉里斯的原研药规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。虽然该药物可能被某些医疗保险计划覆盖,但具体的覆盖范围和支付额度会因保险计划而异,患者需要联系医疗保险提供商或医生了解详细情况。
适应症
艾代拉里斯主要适用于以下情况:
- 与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
- 不推荐用于一线治疗,也不适用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用药方法如下:
- 推荐起始剂量:150mg口服,每天2次。
- 艾代拉里斯需整片吞服,不得压碎或咀嚼。
- 如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
对于因特定不良反应而进行的剂量调整,请咨询专业医生。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。
用药注意事项
常见副作用
在接受艾代拉里斯治疗的患者中,常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心,发生率均超过30%。具体如下:
- 皮疹:可能表现为轻度至中度的皮肤红斑、瘙痒或丘疹。
- 腹泻:部分患者可能出现严重的腹泻,应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。
- 肺炎:临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎,严重时可导致死亡。
对于出现上述症状的患者,应及时就医并调整治疗方案。
特殊注意事项
使用艾代拉里斯时应注意以下几点:
- 避免联合使用其他可能导致腹泻的药物。
- 如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。
- 如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。
对于部分出现淋巴细胞增多的患者,不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下事项:
- 定期进行血液检查,监测血细胞计数和肝功能。
- 保持良好的个人卫生,避免感染。
- 遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药。
- 注意饮食健康,避免摄入刺激性食物,如辛辣、油腻食品。
- 保持充足的休息,避免过度劳累。
通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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