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艾代拉里斯(vosoritide)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-20

艾代拉里斯(Vosoritide)是由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种创新药物,主要用于治疗儿童和青少年的软骨发育不全症。软骨发育不全是导致侏儒症最常见的遗传性骨骼发育障碍之一。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

适应症

艾代拉里斯(Vosoritide)主要适用于2岁及以上儿童和青少年的软骨发育不全症。这种疾病会导致骨骼生长异常,进而影响患者的身高发育。艾代拉里斯通过模拟天然生长因子的作用,促进骨骼的正常生长,从而改善患者的身高增长。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为15微克/千克体重,每天一次,通过皮下注射给药。具体给药时间应由医生根据患者的实际情况确定。首次给药应在医疗机构内进行,并由专业医护人员指导患者或其监护人掌握正确的注射技术。患者或监护人应在医生指导下自行在家进行后续的注射。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括注射部位疼痛、红肿、皮疹等局部反应,以及头痛、恶心、呕吐、腹泻等全身反应。少数患者可能会出现低血糖症状,如出汗、心慌、颤抖等。严重的不良反应较为罕见,但如果患者出现呼吸困难、过敏反应等症状,应立即就医。

用药注意事项

监测与随访

在使用艾代拉里斯期间,患者需要定期进行肝功能、肾功能、血糖水平等相关指标的监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,患者应定期复诊,以便医生评估治疗效果并调整治疗方案。医生会根据患者的生长速度、骨骼成熟度等因素,决定是否继续使用艾代拉里斯。

特殊人群的使用

艾代拉里斯目前尚未在孕妇和哺乳期妇女中进行充分的研究,因此不推荐孕妇和哺乳期妇女使用。对于肾功能不全或肝功能不全的患者,医生应根据具体情况调整剂量。此外,患者在使用艾代拉里斯期间应避免使用其他可能影响生长激素作用的药物,如糖皮质激素等。

生活中的注意事项

患者在使用艾代拉里斯期间,应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足睡眠等,以促进身体的健康发育。同时,患者应避免过度劳累,以免影响药物的效果。家长或监护人应密切关注患者的身心变化,及时与医生沟通,共同为患者提供全面的治疗和支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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