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阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林Adlumiz的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

阿纳莫林(Anamorelin),商品名为Adlumiz,是一种选择性、新型、口服活性的ghrelin受体激动剂。Ghrelin是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,能够刺激体重、肌肉质量、食欲和代谢正调控。阿纳莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。本文将详细介绍阿纳莫林的作用机制、适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

阿纳莫林(Adlumiz)概述

药物基本信息

阿纳莫林(Anamorelin)由日本小野制药研发,2021年4月28日获得美国FDA批准。该药物的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin,其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。阿纳莫林的规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒(小野制药),或412美元/盒(老挝卢修斯)。阿纳莫林尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。

适应症

阿纳莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,对于患者出现治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并且出现以下情况之一的2项以上的,也可以考虑使用阿纳莫林:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上

阿纳莫林通过激活ghrelin受体,刺激食欲和体重增加,改善患者的营养状态,从而提高生活质量。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

药物相互作用

阿纳莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。具体需要注意的药物包括:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强,因此与阿纳莫林合用时需监测心电图。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制,因此与阿纳莫林合用时需密切监测心脏功能。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加,因此与阿纳莫林合用时需监测心脏功能。

同时,应避免与葡萄柚汁同时服用,因为葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用可能会增加阿纳莫林的血药浓度,增加副作用的发生风险。

特殊人群用药

对于特殊人群,阿纳莫林的使用需特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
  • 儿童:没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
  • 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

在特殊人群中使用阿纳莫林时,应定期监测患者的生理指标,确保用药安全。

不良反应与监测

阿纳莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用阿纳莫林时,应定期监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应立即停止给药。

由于阿纳莫林具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用,因此在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等。同时,定期进行血糖值和尿糖的测定,以及肝功能检查,以防范可能出现的严重不良反应。

存储条件

阿纳莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿纳莫林应避光保存,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿纳莫林的有效期为48个月。

通过合理使用阿纳莫林并严格遵守上述注意事项,可以有效改善癌症恶病质患者的营养状态,提高生活质量。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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