凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-19
凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa 是一种多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项。
用法用量
推荐剂量
凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。如果漏服了一次药物,应在下次给药后的 12 小时内尽快补服。凡德他尼片不应被压碎,而是可以直接吞服或溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟后饮用。剩余的残渣应与另外 4 盎司的水混合后再次吞下。
剂量调整
在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。具体调整如下:
- QT间期延长: 如果校正的 QT 间期 Fridericia(QTcF)大于 500ms,应暂停用药。当 QTcF 恢复到小于 450ms 时,可以减少剂量恢复使用。
- 严重毒性: 如果出现 3 级或以上毒性,应暂停用药。当毒性消退或改善至 1 级时,可以减少剂量恢复使用。
- 复发性毒性: 如果毒性反复出现,但在必要时仍需继续治疗,可在毒性缓解或改善至 1 级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。
特殊人群用药
对于特定人群,凡德他尼的用法用量需要特别注意:
- 肾功能损害: 中度肾功能损害(肌酐清除率 ≥30~<50 mL/min)的患者应将初始剂量降至 200mg。严重肾功能损害(清除率低于 30 mL/min)的患者不推荐使用凡德他尼。
- 肝功能损害: 轻度、中度和重度肝功能损害患者的药代动力学与正常人相当,但中度和重度肝功能损害患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。
- 老年人群: 目前尚无足够的数据来确定 65 岁及以上患者的反应是否与年轻患者不同。
- 孕妇及哺乳期妇女: 凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后 4 个月内应避免母乳喂养。
用药注意事项
药物相互作用
凡德他尼与其他药物的相互作用需要注意:
- CYP3A4 诱导剂: 强 CYP3A4 诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此应避免同时使用。
- OCT2 转运蛋白: 凡德他尼增加二甲双胍的血浆浓度,因此与 OCT2 转运的药物合用时应谨慎,并密切监测毒性。
- 地高辛: 凡德他尼增加地高辛的血浆浓度,因此与地高辛合用时应谨慎,并密切监测毒性。
安全性监测
患者在使用凡德他尼时,应定期进行以下监测:
- QT 间期监测: 定期监测心电图,特别是对于有心脏疾病史的患者。
- 肝功能检测: 定期检查肝功能指标,以及时发现并处理潜在的肝损伤。
- 肺部状况: 注意观察是否有呼吸困难等症状,定期进行肺功能检查。
日常生活注意事项
为了确保治疗效果和减少不良反应,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食: 保持均衡饮食,避免摄入过多油腻和刺激性食物。
- 运动: 适当进行轻度运动,增强身体抵抗力,但避免剧烈运动。
- 休息: 保证充足的睡眠,避免过度劳累。
- 遵医嘱: 严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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