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凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种用于治疗特定类型甲状腺癌的靶向药物。该药物于2011年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,并在随后几年陆续在欧洲和日本等地上市。本文将详细介绍凡德他尼的适应症和用法用量,以及患者在使用过程中需要注意的事项。

适应症

甲状腺髓样癌

凡德他尼主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(Medullary Thyroid Cancer, MTC)。这种癌症起源于甲状腺内的C细胞,这些细胞负责产生降钙素。MTC通常表现为无痛性的颈部肿块,有时伴有声音嘶哑、呼吸困难等症状。对于无法通过手术切除的MTC患者,凡德他尼提供了一种有效的治疗选择。

症状性或进行性疾病

凡德他尼特别适用于那些病情正在发展或引起症状的患者。在临床试验中,凡德他尼显示出能够延缓肿瘤的生长和扩散,从而提高患者的生活质量。此外,凡德他尼还可以减轻与MTC相关的症状,如疼痛和吞咽困难。

适应靶点

虽然凡德他尼的确切作用机制尚不完全清楚,但它主要通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和 RET激酶等靶点来发挥抗肿瘤作用。这些靶点在MTC的发病机制中起着关键作用,因此凡德他尼能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日一次,口服。患者可以在饭前或饭后服用,具体时间不受限制。为了保证药物的最佳吸收效果,建议患者每天在相同的时间服用。如果错过了一次剂量,应在下次给药后的12小时内补服。如果超过12小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用下一剂。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如,如果患者的QT间期延长(QTcF大于500毫秒),则应暂停使用凡德他尼,直到QTcF恢复到450毫秒以下,然后再以较低剂量重新开始治疗。同样,如果出现3级或以上的毒性反应,也应暂停用药,待毒性消退后再以减少的剂量继续治疗。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,特别是中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50毫升/分钟)的患者,建议将初始剂量减少至200毫克。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30毫升/分钟)的患者不推荐使用凡德他尼。肝功能损害患者的数据有限,轻度肝功能损害患者可以继续使用,但中度和重度肝功能损害患者不建议使用。

儿童和孕妇用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。孕妇和哺乳期妇女应避免使用凡德他尼,因为该药物可能会对胎儿或母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。建议有生育潜力的女性在使用凡德他尼期间及停药后4个月内采取有效的避孕措施。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,会导致凡德他尼的血浆浓度降低,从而降低疗效。此外,凡德他尼还会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用这些药物时应密切监测患者的情况。

常见不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、恶心、高血压等。严重的不良反应包括QT间期延长、肺毒性、肝功能异常等。患者在使用凡德他尼期间应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化,并定期检测肝功能和肺功能。

存储和有效期

凡德他尼片应保存在室温下(68°F至77°F,即20°C至25°C),允许短时间偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。药物的有效期为24个月,患者在使用前应仔细检查药品的有效期和包装完整性,避免使用过期或损坏的药物。

购买和价格

凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。凡德他尼的市场价格较高,300毫克*30片的规格价格约为6337美元一盒。建议患者在经济条件允许的情况下,通过正规渠道购买并咨询专业医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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