他泽司他（tazemetostat）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

他泽司他（tazemetostat）药物信息

适应症

他泽司他（tazemetostat）主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 上皮样肉瘤：他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：他泽司他适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗，他泽司他也适用。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是具体的用药指南：

• 服用方式：整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 漏服处理：如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。
• 剂量调整：如需针对不良反应进行剂量调整，请咨询医学顾问。

不良反应

他泽司他可能引起的常见不良反应包括：

• 疼痛：最常见的不良反应之一，可能需要对症治疗。
• 疲劳：患者可能会感到疲倦或无力，建议适当休息。
• 恶心和呕吐：可以通过饮食调整和服用止吐药物缓解。
• 食欲减退：建议少食多餐，保持营养均衡。
• 腹泻：保持充足的水分摄入，必要时使用止泻药物。

用药注意事项

特殊人群注意事项

不同的人群在使用他泽司他时需要注意以下事项：

• 孕妇和哺乳期妇女：由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

肝肾功能损害患者的注意事项

肝肾功能损害的患者在使用他泽司他时需要注意以下事项：

• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者（总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST) > 正常值上限）不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度（总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍）或重度（总胆红素水平>正常值上限的3倍）肝功能损害患者中进行研究。

日常注意事项

为了确保他泽司他的最佳疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下几点：

• 贮存方法：遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30°C以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 定期监测：患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 价格信息：他泽司他目前没有在中国上市，也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药，价格如下：
  • 老挝卢修斯：规格200mg*56片，参考价格约777美元一盒。
  • 老挝大熊：规格200mg*80片，参考价格约为1480美元一盒。
  • 出口香港原研药版：规格200mg*240片，参考价格约7213美元一盒。

通过以上详细的药物信息和注意事项，希望患者能够更好地理解和使用他泽司他，从而提高治疗效果，减少不良反应的发生。