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他泽司他(tazemetostat)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-19

他泽司他(Tazemetostat)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤(ES)。本文将详细介绍他泽司他的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

他泽司他(Tazemetostat)的适应症、功效与作用

适应症

他泽司他(Tazemetostat)主要适用于以下两种癌症:

  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤;也适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 上皮样肉瘤(ES):适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

功效与作用

他泽司他是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要通过抑制甲基转移酶EZH2的功能,从而阻止某些基因的异常表达,达到抑制肿瘤生长的目的。对于EZH2功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V),他泽司他也显示出显著的治疗效果。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。

他泽司他(Tazemetostat)的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

老年人:老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后1周内不要母乳喂养。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:他泽司他不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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