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乌帕替尼(RINVOQ)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2024-12-09

乌帕替尼(RINVOQ)是一种选择性JAK抑制剂,主要用于治疗多种免疫介导性疾病。然而,不同的人群在使用乌帕替尼时需要注意不同的事项。本文将详细介绍乌帕替尼在特殊人群中的用药情况,包括孕妇、哺乳期女性、老年人、儿童、肾功能损害和肝功能损害的患者。

特殊人群用药

孕妇和有生殖潜能的女性

乌帕替尼有可能对发育中的胎儿产生不利影响。因此,医生需告知患者生殖潜能和孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在乌帕替尼治疗期间和最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。如果患者怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。

哺乳期女性

由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,患者在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后6天(约10个半衰期)内不建议母乳喂养。医生应根据患者的病情和需求,权衡利弊,制定最合适的治疗计划。

老年人

老年患者和年轻患者之间没有明显的疗效差异,但在65岁及以上的患者中,严重感染在内的总体不良事件发生率更高。因此,医生在为老年人开具乌帕替尼处方时,应密切监测其不良反应,并根据患者的具体情况进行剂量调整。

儿童和青少年

儿童患者

乌帕替尼治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎的安全性和有效性尚未确定。目前,乌帕替尼仅被批准用于12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者,治疗特应性皮炎。对于这类患者,初始推荐剂量为15mg,每日一次。如果没有达到足够的反应,可以考虑将剂量增加到30mg,每日一次。如果30mg剂量仍不能达到充分的反应,则应停止使用乌帕替尼。

青少年患者

对于12岁及以上的青少年患者,乌帕替尼的使用方法与成人相似。医生应根据患者的体重和病情,制定个性化的治疗方案。在治疗过程中,医生应定期评估患者的疗效和安全性,及时调整治疗方案。

肾功能和肝功能损害患者

肾功能损害患者

对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或无影像学表现的中轴性脊柱炎,轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。对于特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病严重肾功能损害的患者,需调整剂量,轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议特应性皮炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病合并终末期肾病患者使用乌帕替尼。

肝功能损害患者

严重肝损伤患者不建议使用乌帕替尼。对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学轴型脊柱关节炎患者,轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。对于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者,轻度至中度肝功能损害需遵医嘱调整剂量。

用药注意事项

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,考虑患者治疗的风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可恢复乌帕替尼。

主要不良心血管事件

在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。对有心肌梗死或中风经历的患者停用乌帕替尼。

过敏反应

如果发生临床显著的超敏反应,应停止乌帕替尼并进行适当的治疗。患者应了解常见的过敏反应症状,如皮疹、呼吸困难等,并在出现这些症状时及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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