他泽司他（Tazemetostat），商品名为Tazverik，是由美国Epizyme公司研发的一种选择性口服EZH2抑制剂。该药物于2020年1月获美国FDA批准，主要用于治疗16岁及以上成人和青少年的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、存储方法以及用药注意事项。

他泽司他的适应症和用法用量

适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况：

• 上皮样肉瘤： 适用于16岁及以上成人和青少年的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤： 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，尤其是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物。药物应在每日相同时间服用，整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，无需补服，应按原计划继续服用下一剂。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物剂型和性状

他泽司他是薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。每片药物的规格为200毫克，患者应按医嘱服用相应数量的药片以达到推荐剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，他泽司他可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应，因此建议在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。对于有生育能力的女性，建议在治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。对于有生育能力的男性，建议在治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

儿童和老年人用药

他泽司他在16岁及以上的青少年和成人患者中已证实安全有效，但在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的老年患者，临床研究中纳入的数量不足，无法确定其反应是否与年轻受试者不同。因此，老年患者在使用他泽司他时应谨慎，并在医生指导下进行。

肝肾功能损害患者的用药

对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者，不建议调整他泽司他的剂量。轻度肝功能损害患者（总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶>正常值上限）不建议调整剂量。然而，他泽司他尚未在中度（总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍）或重度（总胆红素水平>正常值上限的3倍）肝功能损害患者中进行研究，因此这类患者在使用前应咨询医生。

存储方法

温度和湿度控制

他泽司他应遮光、密封并在干燥处保存。温度控制是他泽司他存储的重要方面，药物不可储存在30℃以上的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，因为这些条件可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。

避光保存

他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过遵循上述存储和用药注意事项，患者可以最大程度地保证他泽司他的质量和疗效，从而更好地控制病情并提高生活质量。