塔拉妥单抗（Imdelltra）是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。

适应症

塔拉妥单抗主要用于治疗已接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这一适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认其临床获益。

适用人群

该药物适用于那些已经接受过含铂化疗并且疾病仍然进展的成人患者。这些患者通常面临着较高的治疗难度，而塔拉妥单抗提供了一种新的治疗选择。

适应症的临床依据

塔拉妥单抗的批准基于多项临床试验的结果，显示出该药物在治疗广泛期小细胞肺癌方面具有显著的疗效。然而，为了进一步验证其长期效果和安全性，正在进行更多的临床研究。

用法用量

塔拉妥单抗的使用需要严格遵循医嘱，并在具备相应医疗条件的医疗机构中进行。以下是详细的用法用量指南。

给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注给予，推荐的输注时间为 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。

初始剂量和逐步递增

在第一周期的第 1 天，给予 1 mg 的塔拉妥单抗。如果患者耐受良好，在第 8 天增加剂量至 10 mg。完成逐步递增方案后，每两周给予一次 10 mg 的塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整和管理

在出现不良反应时，可能需要调整剂量或暂停给药。具体调整如下：
- 1 级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。
- 2 级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药，需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
- 3 级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时，若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
- 4 级 CRS：永久停药，ICU 支持治疗。

不良反应

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和复发性中性粒细胞减少。

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（含 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。建议在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

注意事项

在使用塔拉妥单抗时，患者和医疗专业人员需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

细胞因子释放综合征（CRS）管理

建议采用逐步递增给药方案，并在周期 1 中使用推荐的伴随药物以降低 CRS 反应风险。在出现 CRS 症状时，应立即停药并启动支持治疗。根据严重程度，可能需要住院监测或 ICU 监护。

神经毒性管理

对于神经毒性（包括 ICANS），应密切监测患者的神经症状。一旦发现症状，应暂停给药并进行支持治疗。严重情况下，可能需要永久停药并进行 ICU 监护。

特殊人群用药

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。哺乳期女性应禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能损害和肝功能损害的患者需谨慎使用，特别是重度肾功能损害和中重度肝功能损害的患者。

塔拉妥单抗的使用需要在具备相应医疗条件的医疗机构中进行，并由具备资质的医疗专业人员操作。患者在治疗期间应定期监测全血细胞计数、肝酶和胆红素，以及时发现并处理不良反应。