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替诺福韦二代的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称TAF),是一种新型核苷酸逆转录酶抑制剂,主要用于治疗慢性乙型肝炎。与第一代替诺福韦相比,替诺福韦二代具有更高的生物利用度和更低的副作用风险。本文将详细介绍替诺福韦二代的药物特性、适应症、用法用量以及注意事项。

药物特性与适应症

药物特性

替诺福韦二代是一种核苷酸逆转录酶抑制剂,其化学结构与第一代替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF)有所不同。这种新的化学结构使得替诺福韦二代具有更高的生物利用度和更低的副作用风险。研究表明,替诺福韦二代在治疗慢性乙型肝炎方面效果显著,同时对肾脏和骨骼的影响较小。

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。该药物已在中国上市并进入医保,市场上有多款仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

药物规格与价格

替诺福韦二代的常见规格为25毫克/片,每瓶30片。市场上主要有以下几种品牌:

  • 美国迈兰(Mylan)版原研药:25毫克*30片,价格约为28美元一盒。
  • 印度海德隆版仿制药:25毫克*30片,价格约为25美元一盒。
  • 印度Natco版仿制药:25毫克*30片,价格约为28美元一盒。

患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

替诺福韦二代的用法用量应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导。一般推荐剂量为每天一次,每次25毫克,与食物一起服用。药物应在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。对于老年人(65岁及以上)、肾功能损害和肝功能损害的患者,无需调整剂量。

特殊人群用药

对于12岁以下或体重低于35公斤的儿童,尚未确定替诺福韦二代的安全性和疗效,因此不推荐使用。肾功能损害患者(肌酐清除率<15毫升/分钟且未接受血液透析)的用药剂量需谨慎,建议咨询专业医生。肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,可能导致药物疗效下降。P-gp和/或BCRP抑制剂可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。在体外,丙酚替诺福韦不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂,也不是CYP3A的抑制剂或诱导剂。

不良反应与监测

常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心、腹泻等。严重的不良反应可能包括乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性等。患者在使用替诺福韦二代时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现肾功能临床上显著意义减低或Fanconi综合症的证据,应立即停药并咨询医生。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解替诺福韦二代的药物特性、适应症、用法用量以及注意事项,从而确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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