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吉妥单抗在国内能买到吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

吉妥单抗在国内尚未获批上市,因此在正规渠道中无法购买。这款药物由美国辉瑞公司研发,2000年5月获得美国FDA批准,主要适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)成人患者。虽然吉妥单抗在国际市场上已有一定的应用,但国内患者若需要该药物,可能需要通过海外医疗途径获取。

吉妥单抗的市场情况

价格信息

吉妥单抗在国际市场上的价格较高。根据不同的出口版本,价格有所不同。例如,出口香港版本的单支价格约为11,420美元,而六支装每支的价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格则相对较低,每盒约为4,810美元。这些价格反映了吉妥单抗作为一种新型靶向治疗药物的高成本。

医保和仿制药情况

吉妥单抗目前未在中国上市,也未进入中国医保目录,这意味着患者需要自费购买。同时,吉妥单抗也没有在中国注册的仿制药,进一步限制了患者的获取渠道。这种情况下,患者可能需要通过跨境医疗或海外代购的方式获取药物,这不仅增加了经济负担,还存在一定的法律和安全风险。

适应症和靶点

吉妥单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML),以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。该药物的作用机制是通过结合CD33抗原,释放毒素杀死癌细胞,从而达到治疗效果。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗的使用过程中,肝毒性是一个重要的副作用,包括静脉闭塞性肝病(VOD),这是一种危及生命的并发症。因此,在每次给药前,医生需要评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗后,应经常监测这些指标,以及肝毒性的临床体征和症状,如肝肿大、体重迅速增加和腹水等。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。为了预防这些反应,患者在输注前应预先用药,并在输液过程中密切监测生命体征。如果出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并采取必要的急救措施。

胚胎-胎儿毒性

吉妥单抗具有潜在的胚胎-胎儿毒性,因此孕妇在使用该药物时应谨慎。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。同样,有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,这类患者应谨慎使用,并在医生的指导下进行治疗。老年患者在使用吉妥单抗时,应特别注意监测发热和严重感染的风险,因为老年人出现这些并发症的可能性较高。

贮存方法

吉妥单抗应存放在干燥、通风良好且避光的地方,温度控制在2-8°C之间,避免冷冻。储存时,应保持原包装的完整,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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