卡那单抗(Canakinumab)CUVRIOR卡那奴单抗是什么药
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发布日期:2025-03-10
卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,由瑞士诺华公司研发。它在全球范围内被广泛用于治疗多种自身炎症性疾病,包括周期性发热综合征、Still病和痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的基本信息、适应症及其用药注意事项。
卡那单抗的基本信息
药品名称和规格
卡那单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为Canakinumab,其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物的主要成分是Canakinumab,是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。目前市场上只有瑞士诺华生产的原研药,规格为150mg/mL,一盒的价格大约为1331美元。
适应症
卡那单抗适用于治疗以下几种疾病:
- 周期性发热综合征:包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF)。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
卡那单抗通过阻断IL-1β的作用,减轻炎症反应,从而达到治疗效果。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。在临床试验中,卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。使用卡那单抗可能会增加结核病再激活或机会性感染的风险。
免疫抑制
使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,从而增加恶性肿瘤的风险。目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,因此在使用卡那单抗时应谨慎。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。
巨噬细胞活化综合征
巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,特别是在患有Still病的患者中。医生应密切监测患者的感染症状或Still病的恶化情况,因为这些是MAS的已知诱因。虽然临床试验结果显示卡那单抗似乎不会增加Still病患者MAS的发生率,但仍需谨慎。
特殊人群用药
卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性:卡那单抗可能通过胎盘传递,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期女性应在医生的指导下使用。
- 哺乳期女性:尚不清楚卡那单抗是否会影响乳汁中的婴儿,因此哺乳期女性应谨慎使用。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但需在医生的指导下使用。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,因此老年患者应在医生的指导下使用。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学,因此肝肾功能损害患者应在医生的指导下使用。
在使用卡那单抗时,应遵循医生的建议,定期进行必要的检查和评估,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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