卡那单抗（Canakinumab），商品名为 CUVRIOR，是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的单克隆抗体。它通过阻断白细胞介素-1β（IL-1β）发挥作用，适用于多种罕见病和特定情况下的痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项。

卡那单抗的基本信息

卡那单抗由瑞士诺华公司研发，是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。该药物适用于治疗多种自身炎症性疾病，如周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。卡那单抗的规格为 150mg/mL，一盒价格大约为 1331美元。目前，卡那单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。

适应症

卡那单抗适用于以下疾病：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：适用于 2 岁及以上的活动性 Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量如下：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：
  • 对于体重 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。
  • 对于体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至 3mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）：
  • 对于体重 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 4 周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至 300mg，每 4 周一次。
  • 对于体重 ≤40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 4 周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至 4mg/kg 皮下注射，每 4 周一次。
• Still病：
  • 对于体重 ≥7.5kg 的患者（包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎）：4mg/kg 皮下注射，每 4 周一次，最大剂量为 300mg。
• 痛风发作：
  • 处于痛风发作期的成人患者：150mg 皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

使用卡那单抗时，需注意以下事项以保障患者的安全和治疗效果。

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，应停用卡那单抗。常见的感染包括上呼吸道感染，某些情况下可能出现严重感染。此外，卡那单抗治疗期间可能引发非典型性或机会性感染（如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹）。建议定期监测患者的身体状况，及时处理任何感染症状。

免疫抑制

卡那单抗可能增加恶性肿瘤的风险。在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者都应进行适当的筛查试验。如果患者在治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征或症状（如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应及时就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应立即停止使用卡那单抗并采取适当的治疗措施。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响数据，因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下，建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前，根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

卡那单抗是一种有效的治疗药物，但在使用过程中需要注意上述各项注意事项，以确保患者的安全和治疗效果。