卡那单抗（Canakinumab），也称为卡那奴单抗或易来力（ILARIS），是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及用药注意事项。

卡那单抗的适应症和用法用量

适应症

卡那单抗适用于以下几种疾病：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）： 包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。适用于成人和≥4岁的儿童患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）： 适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）： 适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）： 适用于成人和儿童患者。
• Still病： 适用于2岁及以上的活动性Still病患者，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作： 适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的具体用法用量如下：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：
  • 对于体重 > 40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。
  • 对于体重 ≥ 15kg 且 ≤ 40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。若疗效不佳，可增加至 3mg/kg 每 8 周一次。
• TRAPS、HIDS/MKD 和 FMF：
  • 对于体重 > 40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 4 周一次。若疗效不佳，可增加至 300mg 每 4 周一次。
  • 对于体重 ≤ 40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 4 周一次。若疗效不佳，可增加至 4mg/kg 每 4 周一次。
• Still病：
  • 对于体重 ≥ 7.5kg 的患者：4mg/kg 皮下给药，每 4 周一次，最大剂量为 300mg。
• 痛风发作：
  • 150mg 皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用卡那单抗时，需要注意以下几点：

• 严重感染： 应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
• 免疫抑制： 尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。
• 过敏反应： 使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

日常注意事项

在日常生活中，使用卡那单抗的患者应注意以下事项：

• 免疫接种： 目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响，或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据，因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下，建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前，根据现行免疫指南完成所有免疫接种。
• 药物相互作用： 卡那单抗与TNF抑制剂联合使用可能会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险，故不推荐使用。尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况，基于卡那单抗和重组IL-1ra之间可能发生药理学相互作用，不建议联合使用卡那单抗和其他可阻断IL-1或其受体的药物。
• 特殊人群用药：
  • **妊娠期女性患者**：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
  • **哺乳期女性患者**：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • **儿童患者**：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • **老年患者**：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • **肝肾功能损害患者**：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

卡那单抗是一种有效的治疗药物，但在使用过程中需要注意上述各项事项，以确保治疗的安全性和有效性。