卡那单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的生物制剂。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，旨在为患者和医疗工作者提供全面的信息参考。

卡那单抗说明书

基本信息

卡那单抗（Canakinumab）由瑞士诺华公司研发，是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。其主要成分是 Canakinumab，是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。卡那单抗适用于多种自身炎症性疾病，包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。

适应症

卡那单抗适用于以下疾病：

• 周期性发热综合征，如 Cryopyrin 相关周期综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体（TNF）相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）、家族性地中海热（FMF）。
• 2 岁及以上的活动性 Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

卡那单抗的疗效显著，能够有效缓解上述疾病的症状，提高患者的生活质量。

用法用量

卡那单抗的推荐剂量如下：

• Cryopyrin 相关周期综合征：
  • >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。
  • 15kg 至 40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次；若疗效不佳，可增加至 3mg/kg，每 8 周一次。
• TNF 相关周期性综合征、HIDS/MKD 和 FMF：
  • >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 4 周一次；若疗效不佳，可增加至 300mg，每 4 周一次。
  • ≤40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 4 周一次；若疗效不佳，可增加至 4mg/kg，每 4 周一次。
• Still 病：
  • ≥7.5kg 的患者：4mg/kg（最大剂量 300mg），皮下给药，每 4 周一次。
• 痛风发作：
  • 150mg 皮下给药，每 12 周一次。

使用时应注意，卡那单抗仅限皮下注射，不可静脉注射。注射前应检查溶液是否澄清，无颗粒物。

价格与医保信息

卡那单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上暂无仿制药。瑞士诺华生产的原研药价格约为 1331 美元一盒，每盒含 150mg/mL 的卡那单抗。

由于价格较高，患者在使用前应充分了解自身的经济状况，并咨询专业医生的意见。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免使用卡那单抗。如果患者发生严重感染，应立即停用卡那单抗。常见的感染包括上呼吸道感染，某些情况下为严重感染，如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。

在启动卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染，并进行适当的筛查试验。结核筛查阳性患者应在治疗前接受标准医学实践下的结核病治疗。

免疫抑制

卡那单抗是一种免疫抑制剂，使用该药物可能会增加恶性肿瘤的风险。因此，在使用卡那单抗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染，以及是否有恶性肿瘤的风险。

在治疗过程中，应密切监测患者的健康状况，定期进行体检和必要的实验室检查，以便及时发现并处理可能出现的问题。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应立即停用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

需要注意的是，基础疾病症状有时可能与超敏反应的症状相似，因此在判断过敏反应时应综合考虑患者的临床表现和其他检查结果。

特殊人群用药

卡那单抗在特定人群中的使用需特别注意：

• 妊娠期女性：卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性应在医生的指导下使用卡那单抗。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚卡那单抗是否会影响乳汁或母乳喂养的婴儿。哺乳期女性在使用卡那单抗前应咨询医生。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当，但仍需在医生的指导下使用。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同，因此老年患者使用时应谨慎。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学。肝肾功能损害患者在使用卡那单抗前应进行全面评估。

总之，患者在使用卡那单抗时应严格遵循医嘱，密切关注自身健康状况，及时与医生沟通任何不适症状。