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卡那单抗(Canakinumab)的中文说明书
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发布日期:2025-03-10

卡那单抗(Canakinumab),是一种IgG1/κ同种型的人抗人IL-1β单克隆抗体,主要适用于多种自身炎性疾病和周期性发热综合征的治疗。它通过与人IL-1β结合并阻断其与IL-1受体的相互作用,从而中和IL-1β的活性,达到治疗效果。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项。

卡那单抗的适应症和用法用量

1. 适应症

卡那单抗广泛用于治疗多种自身炎性疾病和周期性发热综合征,具体适应症如下:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):适用于治疗成人和4岁以上儿童患者,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于治疗成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于治疗成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于治疗成人和儿童患者。
  • Still病:适用于治疗2岁及以上活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

2. 用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的适应症和患者体重有所不同:

  • Cryopyrin相关周期性综合征:
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
    • ≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。若疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:
    • >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
    • ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
  • Still病:
    • ≥7.5kg的患者:4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
  • 痛风发作:
    • 处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

1. 潜在的严重感染

在使用卡那单抗前,应评估患者是否有活动性和潜伏性结核感染,并进行相应的筛查试验。如果患者在卡那单抗治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

2. 免疫抑制

使用卡那单抗可能会增加恶性肿瘤的风险。因此,医生应密切监测患者的免疫系统状况,特别是在长期使用卡那单抗的情况下。

3. 过敏反应

卡那单抗治疗过程中曾报告过超敏反应,虽然临床试验中未发现严重的过敏反应,但仍需警惕。已知对卡那单抗有过敏反应的患者不应使用该药物。如果发生严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

4. 特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用需特别注意:

  • 妊娠期女性:卡那单抗可能通过胎盘导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,应在医生指导下谨慎使用。
  • 哺乳期女性:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,哺乳期女性应咨询医生后再决定是否使用。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者:目前无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学。

5. 药物相互作用

卡那单抗与某些药物可能存在相互作用,特别是细胞色素P450底物。例如,卡那单抗可能影响华法林、紫杉醇、环孢素和苯妥英等药物的代谢。因此,在开始使用卡那单抗时,应进行药物浓度的监测,并根据需要调整剂量。

6. 储存方法

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。

7. 价格参考

卡那单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。瑞士诺华版原研药的价格大约为1331美元一盒。

日常注意事项

1. 饮食与生活习惯

患者在使用卡那单抗期间,应注意饮食均衡,避免摄入过多的刺激性食物,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。

2. 定期检查

定期进行血液检查和相关指标的监测,以便及时发现并处理可能出现的副作用。特别是对于长期使用卡那单抗的患者,应密切关注免疫系统和肝肾功能的变化。

3. 与医生沟通

患者应与医生保持密切沟通,及时反馈用药过程中的任何不适或变化,以便医生调整治疗方案。同时,患者应遵循医生的建议,不要自行增减药量或停药。

4. 心理支持

自身炎性疾病和周期性发热综合征对患者的心理健康影响较大,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生,以缓解压力和焦虑。

5. 生活环境

保持居住环境的清洁和舒适,避免接触过敏源和有害物质,有助于减少疾病的复发和加重。

6. 体育锻炼

适量的体育锻炼有助于增强体质和免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重病情。患者可在医生的指导下选择适合自己的锻炼方式。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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