卡那单抗(Canakinumab)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-10
卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于多种自身炎症性疾病和罕见病的治疗。本文将详细介绍卡那单抗的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。
卡那单抗的作用与功效
作用机制
卡那单抗通过特异性地结合并中和IL-1β,从而抑制其生物学活性。IL-1β是一种重要的促炎细胞因子,参与多种炎症性疾病的发展。卡那单抗能够显著减轻炎症反应,缓解相关疾病的症状。
适应症
卡那单抗适用于以下疾病:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),适用于4岁及以上的成人和儿童患者。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
- Still病:适用于2岁及以上的活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。
用法用量
卡那单抗的用法用量根据不同的疾病而有所差异:
- Cryopyrin相关周期性综合征:150mg皮下注射,每8周一次;体重15-40kg的患者按2mg/kg皮下注射,每8周一次。
- TRAPS、HIDS/MKD和FMF:150mg皮下注射,每4周一次;体重≤40kg的患者按2mg/kg皮下注射,每4周一次。
- Still病:4mg/kg皮下给药,每4周一次,最大剂量为300mg。
- 痛风发作:150mg皮下给药,需要再次治疗时应间隔至少12周。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在有复发性感染病史或易患感染的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免使用卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。
免疫抑制
使用卡那单抗可能增加恶性肿瘤的风险,因此在启动治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征或症状,应指导患者就医。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。
特殊人群用药
卡那单抗在不同人群中的使用注意事项如下:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗可能经胎盘主动转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,因此需谨慎使用。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
药物相互作用
卡那单抗与其他药物可能存在相互作用,特别是在慢性炎症期间。例如,卡那单抗可能影响细胞色素P450酶的形成,从而影响某些药物的代谢。患者在使用卡那单抗时,应告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药,以便医生进行适当的剂量调整。
贮存方法
未开封的卡那单抗小瓶应放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。
通过以上介绍,我们可以看到卡那单抗在治疗多种自身炎症性疾病和罕见病方面具有显著的效果。然而,使用卡那单抗时也需注意其潜在的副作用和用药注意事项,以确保患者的安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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