卡那单抗（Canakinumab）是一种由瑞士诺华公司研发的生物制剂，主要用于治疗多种自身炎症性疾病。然而，根据现有资料，卡那单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上暂无仿制药。

卡那单抗在中国的上市情况

产品信息

卡那单抗的英文名称为Canakinumab，其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物主要以注射剂形式存在，每盒规格为150mg/mL，价格约为1331美元。卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液，适用于皮下注射。

适应症

卡那单抗主要适用于以下几种疾病：
1. 周期性发热综合征：
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)，包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
- 家族性地中海热(FMF)。
2. Still病：
- 活动性Still病，包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3. 痛风发作：
- 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

未上市原因

卡那单抗尚未在中国上市，主要原因可能包括：
1. **注册审批**：卡那单抗尚未完成在中国的注册审批流程，未能获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
2. **市场需求**：在中国市场，针对卡那单抗适应症的患者数量相对较少，市场需求有限。
3. **价格因素**：卡那单抗的价格较高，每盒约为1331美元，这可能限制了其在中国市场的推广。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在使用卡那单抗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染，并进行适当的筛查试验。如果患者在治疗期间出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等结核病症状，应立即就医。

免疫抑制

卡那单抗具有免疫抑制作用，可能增加恶性肿瘤的风险。因此，在使用卡那单抗时，应密切关注患者的整体健康状况，定期进行体检和必要的检查。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。如果患者对卡那单抗有过敏史，不应给予卡那单抗。若在治疗过程中出现严重的过敏反应，应立即停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意：
1. **妊娠期女性**：卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生指导下谨慎使用。
2. **哺乳期女性**：目前尚不清楚卡那单抗是否会影响乳汁，因此哺乳期女性在使用卡那单抗时应咨询医生。
3. **儿童患者**：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当，但仍需在医生的监督下使用。
4. **老年患者**：目前尚无明确数据表明卡那单抗在老年患者中的疗效与年轻患者不同，使用时应谨慎。
5. **肝肾功能损害患者**：尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学，使用时应谨慎。

药物相互作用

卡那单抗可能影响细胞色素P450酶的形成，特别是对于治疗指数较窄的CYP450底物，如华法林、紫杉醇、环孢素、苯妥英等。在接受卡那单抗治疗期间，应密切监测这些药物的效果或药物浓度，并根据需要调整剂量。

日常注意事项

在使用卡那单抗期间，患者应注意以下几点：
1. **避免接触感染源**：尽量避免接触感冒或其他感染源，保持良好的个人卫生习惯。
2. **定期复查**：定期到医院进行复查，监测病情变化和药物副作用。
3. **饮食调理**：保持均衡的饮食，避免过度劳累，增强身体免疫力。
4. **遵医嘱**：严格按照医生的指导使用卡那单抗，不要自行增减剂量或停药。