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福坦替尼(Fostamatinib)TAVALISSETM的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

福坦替尼(Fostamatinib),商品名为Tavalisse,是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物。该药物由西班牙Grifols公司研发,于2018年4月在美国首次获批上市。福坦替尼是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂的前体药物,其主要活性代谢产物为R406。该药物具有多种医学治疗作用,主要用于提高血小板计数,减少出血风险。本文将详细介绍福坦替尼的使用方法、剂量调整、药物相互作用以及特殊人群用药注意事项。

福坦替尼的使用方法和剂量调整

推荐剂量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≧50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≧50×109/L,以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,请按照用药计划正常服用下一剂。

监测与剂量调整

(1) 每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBC),直到血小板计数(至少50×109/L)达到稳定水平,随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。(2) 每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。(3) 至剂量稳定前每2周监测一次血压,此后每月监测一次。

不良反应的剂量调整

福坦替尼剂量调整建议基于患者个人安全性和耐受性,某些不良反应的处理可能需要暂停用药、减量或停药。具体请咨询医学顾问。如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗12周后停药。福坦替尼最常见的不良反应(发生率≥5%且超过安慰剂的发生率)是:呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。

用药注意事项

高血压管理

福坦替尼治疗可引发高血压,患有高血压的患者可能更容易受到影响。在福坦替尼剂量稳定前,应每2周监测一次血压,然后开始降压治疗或每月调整一次高血压治疗方案,以维持在福坦替尼治疗期间的血压控制。如果进行适当治疗后血压持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性监测

接受福坦替尼治疗的患者可出现肝功能检查(LFTs)升高,主要是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。大多数患者的转氨酶水平,在剂量调整后的2-6周内可恢复到基线水平。治疗期间每月监测一次肝功能检查,如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍,则需暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

特殊人群用药

(1) 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用福坦替尼可对胎儿造成伤害,应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。(2) 建议有生育能力的女性在治疗期间某次给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。(3) 哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1月内不要母乳喂养。(4) 不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。(5) 老年人需根据医生的建议用药。

福坦替尼(Fostamatinib),商品名为Tavalisse,是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的重要药物。通过合理使用和监测,患者可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。希望本文能为使用福坦替尼的患者提供有益的信息和指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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