非达霉素（Fidaxomicin），一种新型的大环内酯类抗生素，自2011年5月27日在美国获得FDA批准以来，因其对艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的显著疗效而备受关注。然而，对于中国患者而言，非达霉素的国内上市情况一直是一个关注点。本文将详细介绍非达霉素在国内的上市情况及相关信息。

非达霉素在国内的上市情况

国内上市现状

截至目前，非达霉素尚未在中国正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。尽管如此，市场上已经出现了多款仿制药，这些仿制药在一定程度上满足了部分患者的需求。需要注意的是，由于非达霉素尚未进入中国医保目录，患者在购买时需自行承担全部费用。

价格信息

目前，非达霉素在日本和老挝有售，价格分别为1165美元/盒（200mg*20片）和464美元/盒（200mg*20粒）。虽然这些价格相对较高，但对于急需治疗艰难梭菌相关性腹泻的患者来说，这仍然是一个重要的选择。

临床应用

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。此外，非达霉素的全身吸收很少，因此不适用于治疗其他类型的感染。

非达霉素的用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时，患者可能会出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前临床中关于这些人群使用非达霉素的数据有限。因此，建议孕妇和哺乳期女性在医生的指导下谨慎使用。儿童患者方面，非达霉素已证实对6个月至18岁以下儿童的安全性和有效性，但6个月以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年患者（≥65岁）在使用非达霉素时，通常不会出现与年轻患者显著不同的安全性和有效性。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。当非达霉素与环孢霉素等P-gp抑制剂合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

日常存储注意事项

非达霉素应避光、密封、在干燥处保存。片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃的环境中，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液需在2℃-8℃的冷藏条件下保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放药物，避免药物受潮，保持产品的质量。