非达霉素（Fidaxomicin），又称DIFICID，是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（Clostridium difficile-associated diarrhea, CDAD）的大环内酯类抗生素。该药物由日本安斯泰来公司研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素的独特之处在于其作用机制，它通过抑制细菌的RNA聚合酶来快速发挥抗菌作用，从而有效地治疗难治性梭状芽孢杆菌感染。

非达霉素的基本信息

药物名称与规格

非达霉素的中文名称为非达霉素，英文名称为Fidaxomicin，商品名为DIFICID。该药物在日本的规格为200mg * 20片，价格约为1165美元一盒；而在老挝卢修斯的规格同样为200mg * 20粒，价格约为464美元一盒。需要注意的是，非达霉素目前尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录，市面上有多种仿制药可供选择。

适应症与用法用量

非达霉素主要用于治疗6个月及以上的成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，该药物应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。成年患者的推荐剂量为每次200mg，每日两次，连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量同样为每次200mg，每日两次，共10天。如果儿童无法吞咽片剂，建议咨询医疗专家。

药物形式与性状

非达霉素有片剂和口服混悬液两种形式。片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液则储存在150ml的琥珀色玻璃瓶中，瓶内为白色至黄白色的颗粒，每瓶配有一个防儿童开启的瓶盖，并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后，每毫升口服混悬液含40mg非达霉素，即每5毫升含200mg非达霉素。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可能会出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果患者出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。因此，在使用非达霉素前，医生应详细了解患者的过敏史，以减少过敏反应的风险。

不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收较少，预计其对治疗其他类型的感染效果不佳。目前临床数据仅支持非达霉素用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。因此，医生在开具非达霉素处方时，应明确诊断患者的感染类型，确保药物使用的合理性和有效性。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能不会取得明显的治疗效果，反而可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在医生的指导下使用非达霉素，不应盲目自行用药。医生应根据患者的临床表现和实验室检查结果，综合判断是否使用非达霉素。

特殊人群用药

对于孕妇，目前临床数据不足，无法明确非达霉素在孕期使用的安全性。因此，孕妇应在医生指导下谨慎使用非达霉素。对于哺乳期女性，目前尚无母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118的数据，建议哺乳期女性在用药前咨询医生。对于6个月以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物，而环孢霉素是P-糖蛋白的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。虽然这种相互作用通常不会影响治疗效果，但患者在使用非达霉素时仍应告知医生正在使用的所有药物，以便医生进行合理的用药指导。

贮存方法

非达霉素应存放在20°C-25°C的环境中，允许的偏移范围为15°C-30°C。药物需储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2°C-8°C的冷藏条件下，最长可保存12天。此外，非达霉素应远离阳光直射，避免潮湿和污染，保持包装的完整性。