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恶拉戈利钠(elagolix)是什么药
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发布日期:2025-03-09

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物。它通过降低体内的雌激素水平,帮助减轻异位子宫内膜引起的疼痛和不适。恶拉戈利钠由Neurocrine Biosciences研发,后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。该药物于2018年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Orilissa。

恶拉戈利钠的概述

药物基本信息

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种口服药物,临床上常用的剂型为75毫克的片剂。医生会根据患者的具体情况和需要,制定个性化的用药计划。恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素受体(GnRHR),减少卵巢产生的雌激素,从而达到缓解疼痛的效果。

恶拉戈利钠的化学名称为Elagolix,其他别称包括Orilissa和艾拉戈克钠。该药物最初由Neurocrine Biosciences研发,后由艾伯维负责全球范围的开发和商业化。2017年11月,艾伯维向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,并于2018年7月23日获得批准。

适应症和主要成分

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。其主要成分是Elagolix,分子式为C₃₂H₂₉F₅N₃NaO₅,分子量为653.57,纯度大于98%。恶拉戈利钠的溶解性良好,可在DMSO中溶解。

恶拉戈利钠尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。港版原研药的规格为150mg*28片和200mg*56片,价格分别为2137美元一盒。

用药机制和效果

恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素受体(GnRHR),减少卵巢产生的雌激素,从而达到缓解疼痛的效果。临床研究表明,恶拉戈利钠能够显著减轻子宫内膜异位症患者的疼痛症状,提高生活质量。

虽然恶拉戈利钠具有显著的疗效,但也有一些潜在的不良反应,包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化等。医生会在用药前对患者进行全面评估,以确定最佳的治疗方案。

用药注意事项

给药方案

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每天一次,疗程最长为24个月。对于需要更高剂量的患者,可使用200mg,每天两次,但治疗时间不应超过6个月。患者应在每天大致相同的时间服用恶拉戈利钠,与或不与食物同服。

如果漏服药物,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。150mg,每天1次:每天服用不超过1片;200mg,每天2次:每天服用不超过2片。

特殊人群用药

轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性,恶拉戈利钠的剂量应调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性,恶拉戈利钠是禁忌症。

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。建议在使用恶拉戈利钠期间,定期监测骨密度,必要时补充钙和维生素D。

不良反应和注意事项

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应通常在停药后会逐渐消失,但在治疗期间应密切监测患者的反应。

恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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