恶拉戈利钠(Orilissa)elagolix的详细说明书
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发布日期:2025-03-09
恶拉戈利钠(Orilissa)elagolix是一种用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用途、用法、剂量调整、不良反应、特殊人群用药及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
恶拉戈利钠的基本信息
药物名称与规格
恶拉戈利钠(Orilissa)的中文名称为恶拉戈利钠,英文名称为elagolix,其他别称包括Orilissa、艾拉戈克钠。该药物由Neurocrine Biosciences研发,后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。目前市场上主要有两种规格:150mg*28片和200mg*56片,价格约为2137美元一盒。
适应症与靶点
恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。其主要作用机制是通过拮抗GnRH受体(GnRHR),从而减少体内雌激素水平,达到缓解疼痛的效果。这种药物的上市为患有子宫内膜异位症的女性提供了一种新的治疗选择。
用法与用量
恶拉戈利钠的推荐用法为每天大约同一时间服用,餐前餐后均可。对于一般患者,推荐剂量为150mg,每日一次;或200mg,每日两次。具体的剂量应根据患者的症状严重程度和治疗目标由医生决定。对于肝功能损害的患者,需进行剂量调整:
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):无需调整剂量。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B):推荐剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。
- 重度肝功能损害(Child-Pugh C):禁用恶拉戈利钠。
用药注意事项
骨质流失
恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
漏服剂量
如果患者漏服了恶拉戈利钠,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。具体如下所示:
- 150mg,每天1次:每天服用不超过1片。
- 200mg,每天2次:每天服用不超过2片。
特殊人群用药
对于特殊人群,恶拉戈利钠的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。
- 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人患者:未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。
- 肝损害患者:轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。
药物相互作用
恶拉戈利钠与其他药物的相互作用需特别关注:
- CYP3A底物药物:恶拉戈利钠是CYP3A的弱至中度诱导剂,可能会降低这些药物的血浆浓度。
- CYP2C19底物药物:恶拉戈利钠是CYP2C19的弱抑制剂,可能会增加这些药物的血浆浓度。常见的CYP2C19底物药物包括青蒿素、氯霉素、地拉韦啶、依法韦仑、埃索美拉唑等。
- P-糖蛋白(P-gp)底物药物:恶拉戈利钠与P-gp抑制剂联合给药可能会增加这些药物的血浆浓度。常见的P-gp抑制剂包括利托那韦、奈非那韦、酮康唑、伊曲康唑、环孢素a、红霉素、梅拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等。
储存与有效期
恶拉戈利钠应储存在2°C至30°C的环境中。如果有回收渠道,请通过回收方式处理未使用的药物,切勿冲入马桶。该药物的有效期为24个月。
常见不良反应
恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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