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替西木单抗(Tremelimumab)IMJUDO的用法用量
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发布日期:2025-03-08

替西木单抗(Tremelimumab),商品名为Imjudo,是一种针对CTLA-4的单克隆抗体,主要用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍替西木单抗的用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

替西木单抗的用法用量

1. 治疗肝细胞癌(uHCC)

对于体重在30公斤及以上的患者,替西木单抗的推荐剂量为:
- 在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。
- 之后,每4周继续服用1500mg的单药。

对于体重小于30公斤的患者,替西木单抗的推荐剂量为:
- 在第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg。
- 之后,每4周继续服用20mg/kg的单药。

2. 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

对于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者,替西木单抗的推荐剂量为:
- 替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗。
- 具体剂量和用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。

3. 给药方式

替西木单抗应在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询选择医生。

用药注意事项

1. 不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。一旦出现严重的不良反应,应及时咨询专业医生,并根据医生的建议调整剂量或停药。

2. 准备和管理

在使用替西木单抗前,需肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合,不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。

3. 特殊人群用药

孕妇: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。

哺乳期女性: 母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性: 建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

4. 贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:替西木单抗在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

5. 定期监测

患者在使用替西木单抗时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。定期随访和复查是非常重要的,有助于及时发现并处理潜在的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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