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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05
曲美木单抗(IMJUDO)是一种由阿斯利康公司开发的全人源单克隆抗体,主要用于治疗不可切除的肝细胞癌和其他实体瘤。这种药物通过靶向和阻断CTLA-4分子,增强免疫系统的抗癌能力。2022年,曲美木单抗获得美国FDA的批准,成为重要的癌症治疗手段之一。
曲美木单抗(IMJUDO)的基本信息
药物概述
曲美木单抗(IMJUDO)是一种CTLA-4免疫检查点抑制剂,通过阻断CTLA-4分子,激活T细胞,增强免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力。该药物通常与阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用,以提高治疗效果。
适应症
曲美木单抗主要适用于以下几种情况:
- 不可切除的肝细胞癌:曲美木单抗与度伐利尤单抗联合使用,显著提高了患者的生存率。
- 其他实体瘤:包括恶性胸膜间皮瘤等,曲美木单抗也显示出一定的疗效。
常见副作用
曲美木单抗的常见副作用包括但不限于:
- 皮疹
- 腹泻
- 疲劳
- 瘙痒
- 肌肉骨骼疼痛
- 腹痛
- AST升高
- ALT升高
- 血红蛋白降低
- 钠降低
- 胆红素升高
- 碱性磷酸酶升高
- 淋巴细胞减少
曲美木单抗(IMJUDO)的用药注意事项
特殊人群用药
在使用曲美木单抗时,需要特别注意以下特殊人群的用药安全:
- 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇避免使用此药物。
- 哺乳期女性:母乳喂养的妇女在使用曲美木单抗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用曲美木单抗治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。
药物相互作用
目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。然而,医生和患者在使用曲美木单抗时应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
储存方法
为了保证曲美木单抗的药效和安全性,正确的储存方法非常重要:
- 温度控制:曲美木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放曲美木单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对曲美木单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:曲美木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:曲美木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
曲美木单抗(IMJUDO)是一种重要的免疫治疗药物,通过靶向CTLA-4分子,增强免疫系统的抗癌能力。正确使用和储存药物,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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