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替西木单抗(Tremelimumab)IMJUDO怎么用呢
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发布日期:2025-03-08

替西木单抗(Tremelimumab),又名Imjudo,是一种靶向免疫治疗药物,主要用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过增强患者的免疫系统,帮助其识别并攻击癌细胞,从而达到治疗目的。本文将详细介绍替西木单抗的用法用量及使用过程中需要注意的事项。

替西木单抗(Tremelimumab)的用法用量

给药方式

替西木单抗通常采用静脉输注的方式给药。在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体的用药方案应在医生指导下进行。

推荐剂量

用于治疗肝细胞癌(uHCC):

  • 体重在30公斤及以上的患者:在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。
  • 体重小于30公斤的患者:在第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg。之后每4周继续服用20mg/kg的单抗。

用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC):

  • 替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。具体剂量需根据医生的处方进行。

准备和管理

在给药前,需准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合,不要摇晃。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。

存储方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。避光保存,远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性,替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

用药注意事项

不良反应的管理

替西木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于严重的免疫介导不良反应,应根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群用药

孕妇应避免使用替西木单抗,因为动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内应使用有效的避孕措施。儿童使用替西木单抗的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿科患者中使用。老年人在使用替西木单抗时,应注意监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。在输液过程中,应密切监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

价格参考

替西木单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般而言,替西木单抗的单剂量价格大约在5000美元左右。患者在购买时应咨询医生或药师,了解具体的费用情况,并根据自身经济条件做出合理选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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