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替西木单抗(Tremelimumab)IMJUDO说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-08

替西木单抗(Tremelimumab),商品名为 IMJUDO,是由英国阿斯利康公司开发的一种抗CTLA-4单克隆抗体。它主要用于治疗多种癌症,尤其是与PD-L1抑制剂联合使用时,能够显著增强免疫系统对抗肿瘤的能力。本文将详细介绍替西木单抗的医保、价格、疗效和副作用等关键信息。

替西木单抗的医保、价格、疗效和副作用

医保和价格

目前,替西木单抗尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者需要通过正规医疗机构获得该药物,并且需要自费购买。根据最新的市场价格,替西木单抗的规格和价格如下:

  • 25mg规格的价格约为 4688美元一支
  • 300mg规格的价格则约为 30137美元一支

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在购买该药时,务必仔细辨别药物的真伪,避免购买到假药或劣药,同时也要关注药物的储存日期。

疗效

替西木单抗主要用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是具体的疗效信息:

肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用,可以显著提高患者的生存率。这种联合疗法已被证明能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存时间。临床试验结果显示,接受联合治疗的患者中位生存期明显优于仅接受标准治疗的患者。

转移性非小细胞肺癌

对于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC患者,替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗显示出显著的疗效。这种联合治疗方案能够显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且在多个临床试验中得到了验证。

副作用

替西木单抗在治疗过程中可能会引起一系列的不良反应,这些副作用的严重程度因人而异。以下是常见的副作用及其处理方法:

常见副作用

在肝细胞癌患者中,最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常(≥40%)则表现为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

在转移性非小细胞肺癌患者中,最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重副作用及处理

严重的免疫介导不良反应可能会导致生命危险。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。对于严重的不良反应,通常会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到症状改善至1级或更低。当症状改善到1级或更低时,开始逐渐减少皮质类固醇的剂量,并持续减少至少1个月。

用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎。以下是几个需要注意的群体:

孕妇

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。

哺乳期女性

母体IgG已知存在于人乳中,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性

在开始使用替西木单抗治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

日常注意事项

患者在使用替西木单抗期间,应注意以下几点,以确保药物的最佳疗效和安全性:

药物储存

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下:

  • 温度控制:替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。患者在接受输注时,医生应监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,医生可能会中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

老年人使用

在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用替西木单抗,但仍需密切监测其身体状况和不良反应。

通过以上信息,患者可以更好地了解替西木单抗的医保、价格、疗效和副作用,以及在使用过程中的注意事项。希望这些信息能帮助患者更安全、有效地使用替西木单抗,从而改善治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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