




卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物,目前尚未在中国上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这种药物。卡普拉珠单抗由Ablynx公司开发,2018年赛诺菲(Sanofi)公司收购了Ablynx,从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗已在美国和欧盟获得批准,但尚未在中国获得上市许可。
卡普拉珠单抗目前尚未在中国上市,因此国内市场上并没有合法的销售渠道。该药物的主要生产厂家为法国赛诺菲公司,其原研药的价格大约为4197美元一盒。由于卡普拉珠单抗尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。市面上目前也没有仿制药供应,这意味着患者只能通过海外渠道或医疗旅游等方式获取该药物。
卡普拉珠单抗在国际市场上的价格相对较高。在美国,每盒的价格约为4197美元,而在欧洲,价格可能会有所不同,但总体上保持在一个较高的水平。由于药物的特殊性和高成本,预计短期内价格不会大幅下降。对于需要长期使用的患者来说,这将是一笔不小的开支。
对于急需卡普拉珠单抗的患者,可以通过一些国际医疗服务平台或海外代购渠道进行购买。然而,这种方式存在一定的风险,包括药品真假难辨、运输过程中可能变质等问题。因此,建议患者在选择这些渠道时,务必选择信誉良好的平台,并咨询专业医生的意见。
卡普拉珠单抗增加出血的风险,特别是对于有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者。在使用卡普拉珠单抗时,应避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。如果发生临床显著出血,应立即中断卡普拉珠单抗的使用。如有需要,可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。
对于孕妇,卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险,因此在孕期应谨慎使用。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。对于儿童患者,卡普拉珠单抗的安全性和有效性尚未确定。对于老年人,卡普拉珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,因此需要特别关注其反应是否与年轻受试者不同。
在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗时,需要密切监测出血风险。由于出血的潜在风险增加,建议在使用过程中定期进行肝功能检查,并根据医生的建议调整治疗方案。
卡普拉珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏,以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后,请勿将其放回冰箱。这些贮存条件对于保证药物的有效性和安全性非常重要。
卡普拉珠单抗最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血(发生率15%)。若出现严重的副作用,如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等,应立即停药或根据医生指导调整剂量。对于出现过敏反应的患者,应立即停药,并给予抗过敏治疗。
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