




替西木单抗(Tremelimumab),又称 Imjudo 或 曲美木单抗,是由英国阿斯利康研发的一种免疫治疗药物。2022年10月,该药物获得了美国FDA的批准,用于治疗不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的价格及用药注意事项。
替西木单抗的规格主要有两种:25mg和300mg。根据最新数据,25mg规格的价格约为4688美元一支,而300mg规格的价格则约为30137美元一支。这些价格反映了替西木单抗作为高技术含量的生物制剂在国际市场上的定价。
替西木单抗的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场供需关系等。由于该药物尚未在中国上市,国内患者需要通过正规医疗机构进口该药。因此,实际购买价格可能会有所波动,建议患者在购买前咨询专业的医疗机构,了解最新的价格信息。
目前,替西木单抗并未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。这意味着患者需要自费购买该药物。在购买替西木单抗时,务必选择正规渠道,避免购买假冒伪劣产品,同时也要关注药物的储存日期,确保药物的有效性和安全性。
替西木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于肝细胞癌患者,常见的实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。转移性非小细胞肺癌患者的常见不良反应则包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
在出现严重或致命的免疫介导不良反应时,应根据严重程度保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直至症状改善至1级或更低。症状改善后,应逐渐减少皮质类固醇的剂量,并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗无效,可以考虑使用其他全身性免疫抑制剂。
替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重的输注相关反应。在输注过程中,应密切监测患者的体征和症状。根据反应的严重程度,可能需要中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,可以在后续剂量中使用预用药。
根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用替西木单抗。对于哺乳期女性,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
具有生殖潜力的男性和女性在开始使用替西木单抗治疗前,应验证女性的妊娠状况,并建议在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。对于儿童患者,替西木单抗的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。在65岁或以上的老年患者中,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的显著差异。
目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。防潮防湿方面,应选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
避光保存方面,替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性方面,替西木单抗应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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