替西木单抗（Tremelimumab），也称为 Imjudo 或 曲美木单抗，是一种新型的免疫治疗药物，主要用于治疗不可切除的肝细胞癌（uHCC）和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍替西木单抗的适应症和作用功效，以及使用该药物时需要注意的事项。

替西木单抗的适应症和作用功效

1. 肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。这种组合疗法通过增强患者的免疫系统，使其能够更有效地识别和攻击肿瘤细胞。在临床试验中，这一联合疗法显示出显著的疗效，能够延长患者的生存期并提高生活质量。

2. 非小细胞肺癌

替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成人患者。这一联合治疗方案不仅提高了患者的响应率，还显著延长了无进展生存期。替西木单抗通过阻断CTLA-4通路，增强T细胞活性，从而提高免疫系统的抗癌能力。

3. 主要成分和剂型

替西木单抗的主要成分是 Tremelimumab，其剂型为注射液，规格为 25mg/1.25mL (20mg/mL) 或 300mg/15mL (20mg/mL) 的透明至微乳白色，无色至微黄色溶液，单剂量小瓶。这种剂型便于临床使用，能够快速达到治疗效果。

替西木单抗的作用机制在于它能够阻断CTLA-4受体，这是免疫系统中的一个重要调节分子。通过阻断CTLA-4，替西木单抗能够激活更多的T细胞，使这些T细胞能够更好地识别和杀死癌细胞。这种机制使得替西木单抗成为一种有效的免疫治疗药物。

替西木单抗的用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇应避免使用替西木单抗，因为根据动物研究结果及其作用机制，替西木单抗可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内应避免母乳喂养，以防药物通过母乳对婴儿造成不良影响。具有生殖潜力的男性和女性应在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

2. 儿童和老年人使用

替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童。而在65岁或以上的老年患者中，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。然而，老年患者在使用替西木单抗时仍需密切监测，以确保治疗的安全性和有效性。

3. 药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

4. 不良反应及处理

肝细胞癌患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常包括 AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。对于转移性非小细胞肺癌患者，最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

对于严重和致命的免疫介导不良反应，应根据严重程度保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。通常情况下，如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

5. 给药方式和注意事项

替西木单抗通过静脉输注给药，输注时间应超过60分钟。每种药品应使用单独的输液袋和过滤器，不要通过同一输液线同时给药其他药物。在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。

替西木单抗不含防腐剂，一旦准备好输液溶液，应立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在2℃至8℃的冰箱中放置24小时；在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住，不要摇晃。稀释后的溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。

总之，替西木单抗是一种有效的免疫治疗药物，适用于治疗不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。在使用替西木单抗时，应严格遵循医生的指导，注意特殊人群的用药安全，监测药物相互作用和不良反应，并采取适当的处理措施，以确保治疗的安全性和有效性。