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西多福韦(Cidofovir)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

西多福韦(Cidofovir)是一种用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的药物。本文将详细介绍西多福韦的药物基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及贮存方法等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

西多福韦的基本信息

西多福韦的化学名为西多福韦无水物(Cidofovir Anhydrous),英文名称为Cidofovir。该药物由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得了美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准。目前,西多福韦尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药出现。

药物成分

西多福韦的主要成分是西多福韦无水物,每瓶375mg/5ml的无菌浓缩液中含有375mg的活性成分。该药物还包含氢氧化钠和/或盐酸作为辅料,配制在5ml无菌水溶液中。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。对于这两种疾病的患者,西多福韦可以有效抑制病毒DNA的合成,从而减轻病情和延缓疾病进展。

剂型和规格

西多福韦的剂型为注射剂,规格为375mg/5ml。每瓶375mg/5ml的无菌浓缩液装在一个透明的玻璃小瓶中,便于临床使用。

用药注意事项

正确使用西多福韦对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是使用西多福韦时需要注意的一些事项,包括药物的贮存方法、特殊人群用药、药物相互作用等方面的内容。

贮存方法

西多福韦应存放在干燥、通风良好且避光的地方,避免药物受潮和光照。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻,以免影响药物的稳定性和治疗效果。

特殊人群用药

有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。孕妇及哺乳期妇女不建议使用西多福韦,因为尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,可能对新生儿/婴儿造成危害。老年人由于肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用,肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿≥100mg/dl)是西多福韦的禁忌症。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。治疗中西多福韦常与丙磺舒联用,而丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

用法用量

成人推荐剂量如下:
1. 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每周给药一次,连续两周。
2. 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每两周给药一次。
3. 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。
老年人群推荐剂量:西多福韦用于治疗60岁以上患者巨细胞病毒疾病的安全性和有效性尚未确定。由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。

不良反应

西多福韦常见的不良反应包括肾毒性(蛋白尿、肌酐清除率升高)、恶心和/或呕吐、发热、中性粒细胞减少、乏力、头痛、皮疹、感染、脱发、腹泻、疼痛、贫血、眼压下降、厌食、呼吸困难、发冷、咳嗽加重、口腔念珠菌病、血清碳酸氢盐下降。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,如有不适应及时就医。

希望通过以上内容,患者能够更好地了解西多福韦的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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