替西木单抗（Tremelimumab），又称为Imjudo或曲美木单抗，是一种用于治疗某些类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍替西木单抗的用药说明，包括其适应症、用法用量、不良反应的剂量调整、准备和管理方法，以及特殊人群用药和药物相互作用等信息。

替西木单抗的用药说明

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）：替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。

患者在使用替西木单抗时，应严格按照医生的指导进行，确保治疗的有效性和安全性。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

1. 肝细胞癌：
   • 体重在30公斤及以上的患者：
     • 在第1周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300毫克，然后使用度伐利尤单抗1500毫克。
     • 每4周继续服用1500毫克的单药。
   • 体重小于30公斤的患者：
     • 在第1周期的第1天，单剂量替西木单抗4毫克/千克，度伐利尤单抗20毫克/千克。
     • 继续服用单抗20毫克/千克。
2. 非小细胞肺癌：
   • 推荐剂量为替西木单抗75毫克，每3周一次，联合度伐利尤单抗和铂基化疗。

在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询选择医生。

不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。具体调整方案请咨询专业医生。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。严重不良反应时，应根据医生的指导进行剂量调整或停药。

准备和管理

在准备替西木单抗时，应注意以下几点：

• 肉眼检查药品：检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。
• 稀释方法：从替西木单抗小瓶中取出所需的体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。
• 储存条件：稀释后溶液的最大终浓度不应超过10毫克/毫升。一旦准备好输液溶液，应立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在2℃至8℃的冰箱中放置24小时；在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住，不要摇晃。

丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。

用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生。
• 哺乳期女性：母乳喂养儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

患者在使用替西木单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

储藏方法

替西木单抗的储藏方法如下：

• 温度控制：替西木单抗在2℃至8℃的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

替西木单抗的有效期为24个月。患者在购买和使用替西木单抗时，应关注药物的生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。