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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06
替西木单抗(Tremelimumab)是一种用于治疗特定癌症类型的单克隆抗体药物,主要应用于不可切除的肝细胞癌和非小细胞肺癌的治疗。本文将详细介绍替西木单抗的用药说明、不良反应处理、特殊人群用药及日常注意事项。
替西木单抗用药说明
适应症
替西木单抗主要适用于以下两种情况:
- 肝细胞癌(HCC):与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用,治疗成人不可切除的肝细胞癌。
- 非小细胞肺癌(NSCLC):与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。
用法用量
替西木单抗的推荐剂量如下:
- 治疗肝细胞癌:
- 体重在30公斤及以上的患者:第1周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。
- 体重小于30公斤的患者:第1周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg。之后每4周继续服用20mg/kg的单药。
- 治疗非小细胞肺癌:
- 第1周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,随后使用度伐利尤单抗1500mg和铂基化疗。之后每4周继续服用1500mg的单药。
不良反应及处理
替西木单抗常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。对于肝细胞癌患者,最常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。
根据不良反应的严重程度,可能需要调整剂量或暂停用药。对于严重的免疫介导不良反应,通常会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或等效药物),直到症状改善至1级或更低。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。
用药注意事项及日常管理
特殊人群用药
替西木单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用此药物。
- 哺乳期女性:母乳喂养的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内应避免母乳喂养,以防止对婴儿产生严重不良反应。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况,并建议这些女性在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。
药物相互作用
目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
储藏方法
替西木单抗的正确储藏方法非常重要,以确保药物的有效性和安全性:
- 温度控制:替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过遵循上述用药说明和注意事项,患者可以更好地管理和使用替西木单抗,从而提高治疗效果并减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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