替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗的用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06
替西木单抗(Tremelimumab),又称为曲美木单抗,是一种用于治疗某些类型癌症的单克隆抗体。本文将详细介绍替西木单抗的用法用量,以及使用过程中需要注意的一些事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
替西木单抗的用法用量
1. 适应症与推荐剂量
替西木单抗主要适用于以下两种情况:
- 肝细胞癌(HCC):与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。
- 非小细胞肺癌(NSCLC):与度伐利尤单抗和铂基化疗联合用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。
2. 用法用量
替西木单抗的具体用法用量如下:
- 治疗肝细胞癌:
- 体重在 30 公斤及以上的患者:
- 在第 1 个周期的第 1 天,单剂量使用替西木单抗 1300 mg,然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。
- 每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
- 体重小于 30 公斤的患者:
- 在第 1 个周期的第 1 天,单剂量替西木单抗 4 mg/kg,度伐利尤单抗 20 mg/kg。
- 继续服用单抗 20 mg/kg。
- 治疗非小细胞肺癌:
- 在第 1 个周期的第 1 天,单剂量使用替西木单抗 1300 mg,然后使用度伐利尤单抗 1500 mg 和铂基化疗。
- 每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
具体的用药方案和剂量调整应由专业医生根据患者的实际情况进行指导。
用药注意事项
1. 不良反应的处理
替西木单抗可能会引起一些不良反应,包括但不限于皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于严重或致命的免疫介导不良反应,应根据严重程度保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。通常情况下,如果需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2 mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少 1 个月。
2. 输注相关反应
替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。因此,在输注过程中应密切监测患者的情况,如出现输注相关反应的体征和症状,应根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
3. 特殊人群用药
孕妇和哺乳期女性应特别注意替西木单抗的使用。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性应避免在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿科患者中使用。老年人在使用替西木单抗时,应密切监测其安全性。
在使用替西木单抗时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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