替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06
替西木单抗(Tremelimumab),又称为曲美木单抗或Imjudo,是一种由英国阿斯利康公司研发的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症,如不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的医保信息、价格、疗效和副作用。
替西木单抗的基本信息
医保信息
替西木单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。这意味着患者需要通过正规的医疗机构自行购买该药物。市场上也没有替西木单抗的仿制药,因此患者在购买时需特别注意药品的真伪,避免购买到假药或劣药。
价格
替西木单抗的价格相对较高。根据阿斯利康公司的定价,25mg规格的价格约为4688美元一支,而300mg规格的价格则约为30137美元一支。这些价格可能因地区和购买渠道的不同而有所波动。患者在购买时应咨询医生或药剂师,了解最新的价格信息。
疗效
替西木单抗主要通过抑制CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4)的作用,增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。在临床试验中,替西木单抗联合度伐利尤单抗(Durvalumab)治疗不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌显示出显著的疗效。
- 肝细胞癌:替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用,可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。
- 转移性非小细胞肺癌:替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗,可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期。
用药注意事项
贮存方法
替西木单抗应遮光、密封并储存在干燥处。具体要求如下:
- 温度控制:替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮,保持产品的质量。
- 避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
特殊人群用药
替西木单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生。
- 哺乳期女性:母乳喂养的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内应避免母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实。
- 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。
不良反应及处理
替西木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。在治疗过程中,医生会根据患者的不良反应情况进行相应的剂量调整。
- 肝细胞癌患者:最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
- 转移性非小细胞肺癌患者:最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
对于严重的免疫介导不良反应,医生可能会暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗。对于输注相关反应,医生会根据反应的严重程度调整输注速度或停止输注。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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