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达利雷生的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

达利雷生(Daridorexant)是一种用于治疗成人慢性失眠障碍的新型双重食欲素受体拮抗剂(DORA)。与传统的苯二氮卓类和非苯二氮卓类助眠药相比,达利雷生展现出一系列独特的临床优势,可显著改善入睡潜伏期,延长睡眠总时长,减轻夜间苏醒。本文将详细介绍达利雷生的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

达利雷生基本信息

达利雷生由瑞士阿尔施维尔研发,于2022年1月获得美国FDA批准。目前,达利雷生尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

别称

达利雷生的中文名称为达利雷生,英文名称为QUVIVIQ,其他别称包括达利多雷生、盐酸达利雷生片、Daridorexant。

生产厂家与规格价格

达利雷生由瑞士阿尔施维尔生产,规格为50mg*20片,参考价格约为407美元一盒。

适应症

达利雷生适用于治疗成人的失眠,特别是难以入睡和/或睡眠维持困难的患者。作为首个双重食欲素受体拮抗剂,达利雷生通过阻断食欲素受体OX1R和OX2R,有效改善睡眠质量。

用药注意事项

正确使用达利雷生对于确保疗效和安全性至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,以帮助患者更好地管理药物使用。

用法用量

达利雷生的推荐剂量范围为25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服一次(计划醒来前至少7小时)。如果就餐同时服用或餐后不久服用,可能会延迟入睡时间。具体剂量应根据医生的建议和患者的具体情况确定。

肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh评分7–9)的患者,最大推荐剂量为25mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)的患者不建议使用达利雷生。

贮存方法

达利雷生应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

避免与其他药物合用

达利雷生是一种中枢神经系统抑制剂,与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)合用会增加中枢神经系统抑制的风险,导致日间损害。建议患者不要同时服用酒精和达利雷生,因为同时服用酒精和达利雷生会对精神运动表现产生叠加效应。

注意事项

达利雷生可能会影响白天的清醒状态,即使按处方使用也有可能导致第二天嗜睡。如果在睡眠不足一整夜的情况下服用达利雷生,或者服用的剂量高于推荐剂量,则日间损害的风险会增加。在这种情况下,应警告患者不要驾驶和进行其他需要精神高度警觉的活动。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括头痛和嗜睡或疲劳,发生率≥5%。

温度控制

达利雷生需要储存在20℃至25℃的温度下,允许在15℃至30℃的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放达利雷生,防止药物受潮。湿度的变化也可能对达利雷生的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

达利雷生应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地发挥达利雷生的治疗效果,减少潜在的不良反应,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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