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达利雷生(盐酸达利雷生片)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

达利雷生(盐酸达利雷生片)是一种新型的食欲素受体拮抗剂,主要用于治疗成人的失眠症状,特别是难以入睡和维持睡眠的问题。本文将详细介绍达利雷生的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

达利雷生的基本信息

药品名称和规格

达利雷生的中文名称为达利雷生,英文名称为 QUVIVIQ。其他别称包括达利多雷生、盐酸达利雷生片、Daridorexant。该药物由瑞士阿尔施维尔研发,于2022年1月获得美国FDA批准。目前,达利雷生尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症和用法用量

达利雷生适用于治疗成人的失眠,特别是难以入睡和/或睡眠维持困难的情况。推荐剂量范围为25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服一次,计划醒来前至少7小时服用。如果在用餐时或餐后不久服用,可能会影响入睡时间。对于中度肝功能损害(Child-Pugh评分7-9)的患者,最大推荐剂量为25mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)的患者不建议使用达利雷生。

剂型和性状

达利雷生的剂型为片剂。具体性状如下:

  • 25mg:浅紫色,弧三角形薄膜衣片,一侧凹刻“25”,另一侧凹刻“I”。
  • 50mg:浅橙色,弧三角形薄膜衣片,一面凹刻“50”,另一面凹刻“I”。

患者在使用达利雷生时,应严格按照医嘱服用,避免超量或自行调整剂量。

用药注意事项

中枢神经系统抑制作用和日间损害

达利雷生是一种中枢神经系统抑制剂,即使按处方使用也可能影响白天的清醒状态。停药后,某些患者的中枢神经系统抑制作用可能会持续数天。因此,医生应告知患者第二天可能出现嗜睡的情况。如果在睡眠不足一整夜的情况下服用达利雷生,或服用的剂量高于推荐剂量,日间损害的风险会增加。在这种情况下,患者应避免驾驶和进行需要高度精神警觉的活动。同时服用其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)会增加中枢神经系统抑郁的风险,可能导致日间损害。因此,不建议同时使用这些药物。

肝功能损害患者的用药

中度肝功能损害(Child-Pugh评分7-9)的患者,达利雷生的最大推荐剂量为25mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)的患者不建议使用达利雷生。中度肝功能损害可能会使全身暴露增加到临床相关程度,增加不良反应的频率或严重程度。因此,患者在使用达利雷生前应进行全面的肝功能评估。

特殊人群用药

目前尚无孕妇使用达利雷生评估药物相关重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险的数据。因此,孕妇是否使用达利雷生应权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对达利雷生的临床需求以及达利雷生或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童使用达利雷生的安全性和有效性尚未确定。65岁以上的老年人无需调整剂量,但嗜睡和疲劳的可能性随年龄增长而增加,老年人跌倒的风险更高。因此,老年人在使用达利雷生时应特别谨慎。

贮存方法

达利雷生应遮光、密封、在干燥处保存。存储温度应控制在20℃至25℃之间,允许在15℃至30℃的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放达利雷生,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,达利雷生应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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