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瑞波西利(Ribociclib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

瑞波西利(Ribociclib)是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。它属于一类称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

作用机制

瑞波西利属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。CDK4/6在细胞周期G1期向S期过渡中起关键作用,抑制这些激酶可以阻止肿瘤细胞的增殖,从而延缓疾病进展。

主要成分

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利。该药物为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约11.1毫米。

用法用量与注意事项

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600mg(3*200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前,应继续进行治疗。

副作用

在Ⅲ期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件(包括ECG QT延长、晕厥)。瑞波西利治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。其他常见副作用包括中性粒细胞减少、肝胆毒性等。患者在出现上述症状时应立即联系医疗保健提供者。

注意事项

患者在使用瑞波西利时应避免与可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药)联用。此外,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周内避免哺乳。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用瑞波西利时需特别注意。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在风险,并在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞波西利期间以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年患者和轻度肝功能不全患者无需调整剂量。

贮存方法

瑞波西利应储存于20°C-25°C的环境中,存放在原包装中,有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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