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瑞波西利(Kisqali)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

瑞波西利(Kisqali)是一种针对特定类型的乳腺癌的有效治疗药物。这种药物属于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,能够通过阻断肿瘤细胞的生长和增殖来帮助控制疾病进展。本文将详细介绍瑞波西利的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,以便患者更好地了解并使用该药物。

作用与功效

药物机理

瑞波西利(Kisqali)是由瑞士诺华公司研发的一种CDK4/6抑制剂。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,其过度活跃可导致细胞不受控制地增殖。瑞波西利通过选择性抑制CDK4和CDK6的活性,阻止肿瘤细胞从G1期向S期的过渡,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。这种机制使得瑞波西利在治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌方面表现出显著的疗效。

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。这种联合治疗方案可以更有效地控制肿瘤的生长,提高患者的生存率和生活质量。

临床效果

多项临床研究表明,瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。在一项关键的III期临床试验中,接受瑞波西利联合治疗的患者中位无进展生存期达到了25.3个月,而单独使用芳香化酶抑制剂的患者仅为16.0个月。此外,瑞波西利还能够显著降低疾病进展或死亡的风险,提高患者的总体生存率。

用法用量与注意事项

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应在每天相同的时间服用药物,最好在饭后服用。如果漏服了一次剂量,且距离下一次服药时间不足12小时,则应跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一次剂量。治疗应持续进行,直到患者从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。

常见副作用

瑞波西利的常见副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。这些副作用通常是轻度到中度的,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。然而,如果患者出现严重的副作用,如骨髓抑制(中性粒细胞减少)、QT间期延长或肝胆毒性,应立即联系医疗保健提供者。

严重副作用及处理

瑞波西利可能会引起一些严重的副作用,需要特别注意:

  • QT间期延长:瑞波西利可能导致QT间期延长,这是一种心脏电活动异常,可能会增加心律失常的风险。患者应定期进行心电图监测,如果出现晕厥或心悸等症状,应立即就医。
  • 肝胆毒性:瑞波西利可能会引起肝功能异常,表现为转氨酶升高。患者应定期进行肝功能检查,如果发现肝功能异常,应及时调整剂量或暂停治疗。
  • 中性粒细胞减少:瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者应注意个人卫生,如有发热或感染迹象,应立即就医。
  • 胚胎-胎儿影响:瑞波西利可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内应采取有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即咨询医生。

日常生活注意事项

除了遵循医生的指导外,患者在日常生活中也应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性:

  • 饮食与生活习惯:保持均衡的饮食,多摄入新鲜水果和蔬菜,避免高脂肪和高糖食物。保持适量的运动,有助于改善身体状况和减轻治疗带来的副作用。
  • 个人卫生:注意个人卫生,勤洗手,避免接触感染源。特别是在中性粒细胞减少期间,应尽量避免前往人群密集的地方。
  • 心理支持:治疗期间可能会出现情绪波动,建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持积极乐观的心态。
  • 药物管理:严格按照医嘱服用药物,不要随意增减剂量或停药。如果有任何疑问或不适,应及时联系医生。

通过详细了解瑞波西利的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更好地管理自己的病情,提高治疗的效果和生活质量。希望本文能够为正在接受瑞波西利治疗的患者提供有益的信息和指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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