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瑞波西利的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

瑞波西利(Ribociclib)是一种针对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗药物。它属于一类被称为 CDK4/6 抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。以下是关于瑞波西利的详细说明。

作用与功效

主要成分

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利。它是一种口服片剂,每片含有 200 毫克的琥珀酸瑞波西利。

作用机制

瑞波西利通过抑制 CDK4/6 的活性,阻止肿瘤细胞从 G1 期进入 S 期,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。这种机制使得瑞波西利成为一种有效的抗肿瘤药物,尤其适用于激素受体阳性、HER2 阴性的乳腺癌患者。

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期的女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为 600 毫克(3 片 200 毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药 21 天,之后停药 7 天,28 天为一个完整治疗周期。患者应持续服用直至获得临床获益或出现不可接受的毒性。

副作用与注意事项

常见副作用

瑞波西利的常见副作用包括嗜睡或疲劳、头痛、恶心和呕吐、腹泻、减少食欲、白细胞计数下降、血小板计数下降等。这些副作用通常在停药或调整剂量后会有所缓解。

严重副作用

瑞波西利可能导致严重的副作用,如 QT 间期延长、肝胆毒性、中性粒细胞减少和胚胎-胎儿影响。其中,QT 间期延长可能导致心律失常,甚至晕厥。肝胆毒性可能表现为肝功能异常,中性粒细胞减少可能导致感染风险增加,胚胎-胎儿影响则可能对孕妇及胎儿造成危害。

用药注意事项

患者在使用瑞波西利时应注意以下事项:

  • QT 间期延长:患者应定期进行心电图检查,以监测 QT 间期的变化。如有异常,应及时调整剂量或停药。
  • 肝胆毒性:患者应定期检查肝功能指标,如出现异常,应立即联系医疗保健提供者。
  • 中性粒细胞减少:患者应密切关注自身是否有发热等症状,尤其是伴有感染迹象时,应立即就医。
  • 胚胎-胎儿影响:建议育龄女性在治疗期间及最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施,并在治疗期间或怀疑怀孕时及时咨询医生。

购买与储存

瑞波西利已在中国上市并进入医保,患者可以通过医院或药房购买。市场上有多款仿制药可供选择,原研药的价格约为 357 美元一盒,仿制药的价格约为 222 美元一盒。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药或劣药。

正确储存瑞波西利对于保证药效至关重要。应将药物存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射,远离儿童接触范围。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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