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布地奈德缓释胶囊(Entocir)的适应症
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发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种高效的糖皮质激素类药物,主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过缓释技术,能够在较长时间内稳定释放布地奈德,从而有效减轻炎症和免疫反应,减少副作用。

适应症

轻至中度活动性克罗恩病的治疗

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,主要表现为肠道炎症、腹痛、腹泻等症状。布地奈德缓释胶囊能够通过局部作用于肠道,减少炎症反应,缓解患者的症状。

用法用量:成人患者通常口服9毫克,每日一次,最多持续8周。对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,推荐剂量也是9毫克,每日一次,持续8周,之后可以调整为6毫克,每日一次,持续2周。

在治疗期间,医生会定期评估患者的病情,以确定是否需要调整治疗方案。如果患者症状得到显著改善,医生可能会建议逐渐减少剂量,直至完全停药。

维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

在完成初始8周的治疗后,布地奈德缓释胶囊还可以用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。维持治疗的目标是防止疾病的复发,延长缓解期。

用法用量:在患者症状得到控制(CDAI评分低于150)后,推荐剂量为6毫克,每日一次,持续3个月。如果症状控制仍然良好,医生可能会建议逐渐减少剂量,直至完全停药。

在维持治疗期间,患者应定期复查,以监测病情变化。如果出现新的症状或症状加重,应及时就医。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药指导

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害的患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害的患者应减少剂量,并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4酶的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。这些药物可能会增加布地奈德的全身暴露,从而增加副作用的风险。

同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为葡萄柚汁中的某些成分可以抑制CYP3A4酶的活性,导致布地奈德的全身暴露增加。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有的数据显示,布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无关。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童患者:布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。治疗期间应定期监测儿童患者的生长发育情况。

老年患者:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,因此在选择剂量时应更加谨慎。建议在医生的指导下使用布地奈德缓释胶囊。

总之,布地奈德缓释胶囊(Entocir)在治疗轻至中度克罗恩病方面具有显著的效果,但患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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