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布地奈德缓释胶囊(Entocir)的作用
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发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。它通过抑制免疫反应和减轻炎症,显著减少了传统激素制剂的副作用,如对肾上腺皮质的抑制作用。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用机制、适应症以及使用过程中的注意事项。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

作用机制

布地奈德缓释胶囊是一种回肠控释型激素制剂,主要成分是布地奈德。这种药物能够通过减少炎症细胞的活性,降低炎症介质的释放,从而达到抗炎、抗过敏的效果。布地奈德缓释胶囊的最大优点在于其独特的缓释技术,能够在肠道内缓慢释放药物,使药物在炎症部位发挥最大的作用,同时减少对全身的影响,降低了传统激素制剂带来的副作用。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。它不仅能有效控制炎症,还能维持疾病的临床缓解。具体来说,对于轻中度活动性克罗恩病的成人患者,推荐剂量为9毫克,每日一次,最多使用8周。对于8至17岁的儿科患者,体重超过25公斤的,推荐剂量也是9毫克,每日一次,持续8周,随后减量至6毫克,每日一次,持续2周。在维持临床缓解阶段,成人患者在症状得到控制后,推荐剂量为6毫克,每日一次,最长可达3个月。

疗效与安全性

多项临床研究表明,布地奈德缓释胶囊在治疗克罗恩病方面表现出良好的疗效和安全性。常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻,且随着治疗的进行会逐渐减轻。然而,中度至重度肝功能损害的患者应谨慎使用,因为这类患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

用药注意事项与日常管理

用药指导

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应在医生的指导下合理用药。首次使用前应详细咨询医生,了解药物的用法用量和可能出现的不良反应。药物应整粒吞服,不得咀嚼或压碎。此外,患者在用药期间应定期复查,监测病情变化,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有数据显示,布地奈德缓释胶囊不会增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。对于儿童患者,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。老年人由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应更加谨慎。

药物相互作用与储存条件

布地奈德缓释胶囊是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)一起使用。同时,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。药物应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间,保持容器密封,避免潮湿。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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