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吉妥单抗怎么买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

吉妥单抗是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,其疗效显著,但购买渠道较为复杂。本文将详细介绍吉妥单抗的购买渠道和注意事项,帮助患者及其家属顺利获取所需药物。

吉妥单抗购买渠道

了解吉妥单抗的基本信息

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是由美国辉瑞公司研发的靶向治疗药物,于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

目前,吉妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保系统。因此,国内患者需要通过其他渠道购买此药物。以下是几种常见的购买途径:

海外药店购买

患者可以通过海外药店购买吉妥单抗。例如,出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些渠道通常提供国际邮寄服务,患者需要提前联系药店确认药品的运输方式和时间。

在选择海外药店时,务必选择信誉良好的平台,确保药品的质量和安全性。同时,患者需要准备好相关的医疗证明和处方,以便顺利购买和通关。

医疗旅游

另一种购买吉妥单抗的方式是通过医疗旅游。患者可以前往美国或其他已经批准吉妥单抗上市的国家接受治疗。这种方式不仅能够确保药品的真实性和有效性,还能获得专业的医疗服务和支持。

选择医疗旅游时,建议患者事先咨询专业机构,了解详细的治疗计划和费用。此外,患者还需考虑交通、住宿等额外开支,并确保行程安排合理。

用药注意事项

存储条件

吉妥单抗的存储条件非常严格。应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

注意事项

患者在使用吉妥单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

吉妥单抗的常见不良反应包括肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)、输液相关反应(包括过敏反应)。在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。

对于出现输液反应的患者,特别是在输液过程中出现呼吸困难、支气管痉挛或低血压等症状,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥单抗。

特殊人群用药

根据吉妥单抗的作用机制和动物研究结果,该药物在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。此外,尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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