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格拉斯吉布薄膜片的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种用于治疗某些类型急性髓细胞白血病(AML)的药物。本文将详细介绍格拉斯吉布薄膜片的适应症、用法用量、不良反应、禁忌事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

格拉斯吉布薄膜片概述

适应症

格拉斯吉布薄膜片与低剂量阿糖胞苷(LD-AC)联合使用,适用于无法接受标准诱导化疗的成年患者中,新诊断的从头或继发性急性髓细胞白血病(AML)。该组合疗法已被证明能够显著延长患者的总生存期。根据BRIGHT 1003临床试验的数据,格拉斯吉布薄膜片与LD-AC联合治疗组的中位总生存期为8.3个月,而单独使用LD-AC的中位总生存期仅为4.3个月,联合治疗组的死亡风险显著下降54%。

用法用量

格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100毫克,每日一次,持续28天。在每个28天周期的第1至第10天,联合使用20毫克阿糖胞苷,每日两次,皮下注射。对于没有不可接受毒性的患者,建议至少治疗6个周期,以便留出足够的临床反应时间。格拉斯吉布薄膜片可以在有或没有食物的情况下服用,不应分裂或粉碎药片。每天应在大约相同的时间服用药物。

价格

格拉斯吉布薄膜片的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,一盒30片装的格拉斯吉布薄膜片的价格约为1,500美元。患者在购买时应咨询医生或药师,以获取最新的价格信息。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物实验的结果,格拉斯吉布薄膜片在孕妇中使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议孕妇使用该药物。在开始治疗前,应对有生育潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。同时,建议女性在治疗期间及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间隔延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc间隔增加到500毫秒以上,应中断格拉斯吉布薄膜片的治疗。如果QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉斯吉布薄膜片。

肌肉骨骼不良反应

在开始使用格拉斯吉布薄膜片之前,应检测患者的基线CPK水平。如果患者报告肌肉症状,也应进行CPK水平的检测。对于同时出现CPK水平超过正常上限2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK水平升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

日常注意事项

饮食与生活方式

患者在使用格拉斯吉布薄膜片期间应注意饮食健康,避免摄入过多的高脂肪和高糖食物。建议保持规律的作息时间和适量的运动,以增强身体抵抗力。同时,应避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的不良反应。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测血液指标和心电图变化。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保药物的最佳疗效。患者应按时服药,不要自行增减剂量或停药。

心理支持

治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理医生。保持积极的心态有助于提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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