格拉斯吉布薄膜片（Glasdegib），别称Daurismo、格拉吉布，是一种由美国辉瑞制药有限公司研发的靶向治疗药物，主要用于治疗急性髓性白血病（AML）。本文将详细介绍格拉斯吉布薄膜片的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

格拉斯吉布薄膜片的说明书、医保、价格、疗效和副作用

药物基本信息

格拉斯吉布薄膜片（Glasdegib）是一种靶向治疗药物，主要通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥其治疗作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，特别是在急性髓性白血病（AML）中。该药物于2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的成人急性髓性白血病患者。

医保和价格

目前，格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买此药物。在美国，辉瑞公司生产的原研药规格为100mg*30片，价格约为12,974美元一盒。由于该药物尚未在中国市场上市，患者可能需要通过海外渠道购买，具体价格可能会有所波动。

疗效

格拉斯吉布薄膜片在治疗急性髓性白血病方面显示出显著的疗效。多项临床研究表明，该药物与低剂量阿糖胞苷联合使用，可以显著提高患者的生存率和缓解率。具体来说，临床试验数据显示，接受联合治疗的患者中位总生存期为8.3个月，而仅接受低剂量阿糖胞苷治疗的患者中位总生存期仅为4.3个月。这表明格拉斯吉布薄膜片在改善患者预后方面具有明显优势。

副作用

虽然格拉斯吉布薄膜片在治疗AML方面效果显著，但其副作用也不容忽视。常见的副作用包括：
1. 肌肉骨骼不良反应：患者可能会出现肌肉疼痛、关节痛等症状。在开始治疗前，应检测基线CPK水平，如果CPK水平超过正常上限2.5倍，需每周检测CPK和血清肌酐水平，直至症状消退。
2. QTc间隔延长：接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms，应中断治疗。若出现危及生命的症状，则应永久停药。
3. 胚胎-胎儿毒性：格拉斯吉布薄膜片可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，因此不建议孕妇使用。在治疗期间和最后一次用药后至少30天内，建议有生殖潜力的女性使用有效避孕措施，并避免母乳喂养。

用药注意事项

剂量和用法

格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。患者应在每天大约同一时间服用药物，可以在有或没有食物的情况下使用。不要分裂或粉碎药物。如果一剂药物被呕吐，不要补服；等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药。不要在12小时内使用2剂药物。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害患者（eGFR 15~29mL/min），应监测因格拉斯吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险，特别是QTc间期延长。这些患者在使用药物时应特别谨慎，必要时应调整剂量或暂停治疗。

药物储存和有效期

格拉斯吉布薄膜片应储存在20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中，允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。该药物的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。