戈沙托珠单抗（Trodelvy）是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），主要用于治疗三阴性乳腺癌（mTNBC）。该药物已经在中国上市，并且进入了医保目录，为患者提供了更多的治疗选择。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

戈沙托珠单抗（Trodelvy）说明书

基本信息

戈沙托珠单抗的中文名称为戈沙托珠单抗，英文名称为 Trodelvy，其他别称包括 Sacituzumab Govitecan 和 拓达维。该药物由德国生产，主要成分是 Sacituzumab Govitecan，适应靶点为 Trop-2。

适应症

戈沙妥珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗（其中至少一种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。这种特定类型的乳腺癌通常对传统治疗方法反应不佳，因此戈沙妥珠单抗的出现为患者带来了新的希望。

用法用量

戈沙妥珠单抗的推荐剂量为 10mg/kg，在 21天周期的第 1天和第 8天通过静脉输注。首次输注应超过 3小时，并在输注期间及之后至少 30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在 1-2小时内完成。继续治疗直到疾病进展或毒性不可接受，且每次剂量不得超过 10mg/kg。

不良反应

戈沙妥珠单抗最常见的不良反应（发生率 > 25%）包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。严重的不良反应包括中性粒细胞减少症、腹泻、过敏反应和输液反应。

用药注意事项

中性粒细胞减少症

戈沙妥珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症，甚至危及生命。若患者在第 1天中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8天低于 1000/mm³，应停用戈沙妥珠单抗，并根据需要使用 G-CSF 进行调整。

腹泻

戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻。若发生 3-4级腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至 1级。治疗期间，评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

该药物可能引起过敏反应，严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理，并在输注期间和后至少 30分钟内观察患者。出现输注相关反应时，应减慢或暂停输注速度，对于危及生命的反应，应停止治疗。

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后 1个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在接受药物治疗期间和最后一次注射后 6个月内使用有效的避孕措施。戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高，但总体有效性无明显差异。轻度肝功能损害患者使用戈沙妥珠单抗时无需调整起始剂量，中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与 UGT1A1 抑制剂或诱导剂同时使用戈沙妥珠单抗，以免影响 SN-38 的暴露，增加不良反应的风险。对于 UGT1A1 活性降低的患者，需密切监测并根据临床反应调整治疗。

价格和医保信息

价格

戈沙妥珠单抗的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。德国版的一盒价格约为 2177美元，三盒起购的价格为 2094美元一盒。这些价格仅供参考，具体价格请咨询当地医疗机构或药品供应商。

医保信息

戈沙妥珠单抗已经在中国上市，并且进入了医保目录，为患者减轻了经济负担。市场上目前没有仿制药。

贮存方法

戈沙妥珠单抗的小瓶应存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不要冻结。复溶后的溶液应在 24小时内使用。

有效期

戈沙妥珠单抗的有效期为 36个月。

药代动力学

戈沙妥珠单抗在 Cmax 和 AUC0-168 两个关键药代动力学参数上均显著高于 Free SN-38，显示出更强的血清浓度和暴露量。同时，戈沙妥珠单抗的参数变异度（CV%）相对较低，表明药代动力学特性更为稳定。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在接受戈沙妥珠单抗治疗期间，患者应注意保持良好的饮食习惯和生活习惯。多摄入高蛋白、高维生素的食物，增强身体抵抗力。避免摄入辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重胃肠道负担。

心理支持

癌症治疗过程对患者的心理压力较大，家人和朋友应给予充分的理解和支持。鼓励患者参加心理辅导或加入患者支持团体，分享经验和感受，减轻心理负担。

定期复查

治疗期间，患者应定期到医院进行复查，监测血液指标和肿瘤变化。一旦发现异常，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

避免感染

由于戈沙妥珠单抗可能引起白细胞减少，患者的免疫力会下降。因此，患者应尽量避免接触感染源，注意个人卫生，勤洗手，避免去人多的公共场所。