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戈沙托珠单抗(Trodelvy)使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Trodelvy)是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的靶向药物。这种药物适用于已经接受过至少两种系统治疗的成年患者。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的用法、剂量调整、不良反应处理以及日常注意事项。

戈沙托珠单抗的使用方法

药物基本信息

戈沙托珠单抗(Trodelvy)是一种注射剂,主要成分为 Sacituzumab Govitecan。该药物已经在多个国家和地区上市,并进入中国医保。市场上没有仿制药。德国版的价格约为每盒 2177美元,三盒起购的价格约为每盒 2094美元。

剂量和用法

戈沙妥珠单抗的推荐剂量为 10mg/kg,在 21天周期的第 1天和第 8天通过静脉输注。治疗应持续到疾病进展或毒性不可接受。首次输注时间应超过 3小时,并在输注期间及之后至少 30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在 1-2小时内完成。

术前预处理

建议在输注前使用退热药、H1和 H2受体拮抗剂进行预处理,特别是对于有过输注反应的患者,还应使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案,如地塞米松配合 5-HT3受体拮抗剂。

戈沙妥珠单抗的使用方法需要严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果和患者安全。

用药注意事项

不良反应管理

戈沙妥珠单抗最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

中性粒细胞减少症

戈沙妥珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。如果患者在第 1天中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm³ 或第 8天低于 1000/mm³,应停用戈沙妥珠单抗,并根据需要使用 G-CSF 进行调整。

腹泻

戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻。如果发生 3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至 1级。治疗期间应评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应

戈沙妥珠单抗可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理,并在输注期间和后至少 30分钟内观察患者。出现输注相关反应时,应减慢或暂停输注速度,对于危及生命的反应,应停止治疗。

特殊人群用药

戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后 6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后 1个月内不要母乳喂养。儿童使用戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高,但未观察到总体有效性差异。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量,但中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

戈沙妥珠单抗的使用需谨慎,特别是在特殊人群和有潜在风险的情况下,务必在医生的指导下进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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