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戈沙托珠单抗(Trodelvy)怎么使用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Trodelvy)是一种创新的抗体药物偶联物,用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。该药物的使用方法及其注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。本文将详细介绍戈沙托珠单抗的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

戈沙托珠单抗的使用方法

1. 制备和给药

戈沙托珠单抗为危险药物,应遵循适当的处理程序。首先,根据患者的体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解药物。轻旋溶解药物,并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,并在24小时内使用。避免混合其他药物。

推荐剂量为10mg/kg,在21天周期的第1天和第8天通过静脉输注。继续治疗直到疾病进展或毒性不可接受。首次输注应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。

2. 术前预处理

建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理,并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案,如地塞米松配合5-HT3受体拮抗剂。

术前预处理可以显著减少输注反应的发生率和严重程度,提高患者的安全性和舒适度。因此,医生会在输注前详细指导患者如何进行预处理。

3. 不良反应的剂量调整

戈沙托珠单抗可能引起多种不良反应,包括中性粒细胞减少症、腹泻、过敏反应和输液反应等。对于这些不良反应,应及时进行剂量调整。例如,若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用戈沙托珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。

如果发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间,评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。对于严重的过敏反应和输液反应,应立即停止输注,并给予相应的治疗措施。

用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期女性

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。

医生会详细解释避孕措施的重要性,并提供必要的避孕方法,以保护患者及其潜在后代的健康。

2. 特殊人群用药

戈沙托珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高,但未观察到总体有效性差异。轻度肝功能损害患者使用戈沙托珠单抗时,无需调整起始剂量。然而,中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

3. 药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用戈沙托珠单抗,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。对于UGT1A1活性降低的患者,可能增加不良反应的风险,需密切监测并根据临床反应调整治疗。

患者在使用戈沙托珠单抗期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

戈沙托珠单抗(Trodelvy)的正确使用方法和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期复查,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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